Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidszorginformatie begrijpen voor Afro-Amerikanen met hoge bloeddruk

7 december 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Bevordering van gezondheidsgeletterdheid van Afro-Amerikanen met hoge bloeddruk

Deze klinische proef richt zich op het helpen van Afro-Amerikanen met hoge bloeddruk om hun ziekte te beheersen. Het onderzoek zal gericht zijn op hun vermogen om gezondheidsinformatie te lezen en te begrijpen (ook wel gezondheidsvaardigheden genoemd). De onderzoeksmethode is gebaseerd op deelname van de gemeenschap in gelijkwaardige samenwerking met de onderzoekers om interactieve workshops en zelfcontrole van de bloeddruk thuis te bieden met behulp van telefonische counseling door gezondheidswerkers in de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een cultureel gevoelige interventie gericht op gezondheidsvaardigheden die is ontworpen om hoge bloeddruk (HBP) te verlagen bij een kwetsbare Afro-Amerikaanse (AA) bevolking. Een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering, geleverd door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW), zal worden gebruikt om de volgende specifieke doelen aan te pakken: Doel 1. Het effect onderzoeken van gezondheidsvaardigheden op zelfzorgvaardigheden, waaronder HBP-kennis, naleving van HBP en aanbevelingen voor de behandeling van middelenmisbruik, communicatieve vaardigheden, gebruik van gezondheidszorg en BP-resultaten bij AA's met HBP. Doel 2. Het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie met een controlegroep met vertraagde interventie om de effectiviteit te testen van een op gezondheidsvaardigheden gericht zelfhulp HBP-interventieprogramma met behulp van CHW's in 100 AA's die in Baltimore City wonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zelf geïdentificeerd als Afro-Amerikaan van 18 jaar of ouder;
  2. Systolische bloeddruk >140 en/of diastolische bloeddruk >90 mmHg of SBP >135 en/of DBP >85 mmHg voor personen met diabetes mellitus of chronische nierziekte of op HBP-medicatie; En
  3. Heeft een vaste telefoon in huis of een mobiele telefoon.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan een ander lopend onderzoek;
  2. Acute en/of terminale aandoening die deelname onmogelijk maakt, zoals terminale kanker;
  3. Ziekenhuisopname voor beroerte, hartinfarct, vascularisatie van de kransslagader in de afgelopen 3 maanden;
  4. Ontvanger van een orgaantransplantatie of nierdialyse; En
  5. Psychiatrische diagnose die deelname uitsluit, zoals schizofrenie of cognitieve stoornissen zoals gemeten door Mini-Mental State Exam (score < 24)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op gezondheidsgeletterdheid gerichte zelfhulp
Gedragsmatig: Op gezondheidsgeletterdheid gerichte zelfhulp
Wekelijkse sessies van 2 uur gedurende 6 weken, gevolgd door 12 maanden follow-up met zelfcontrole van de bloeddruk thuis met telefonische counseling door gezondheidswerkers in de gemeenschap.
Placebo-vergelijker: Vertraagde interventiecontrole
Gedragsmatig: Vertraagde interventiecontrole
Geven pamfletten over het belang van hoge bloeddrukcontrole en boden wekelijkse workshops aan. Deze groep krijgt de interventie aangeboden aan het einde van de gegevensverzameling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verlaagde bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoog de naleving van het aanbevolen bloeddrukbeheer
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00030713
  • 1P30NR011409 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren