- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01389037
Compreendendo as informações sobre cuidados de saúde para afro-americanos com pressão alta
7 de dezembro de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Promovendo a alfabetização em saúde de afro-americanos com pressão alta
Este ensaio clínico se concentra em ajudar os afro-americanos com pressão alta a controlar sua doença.
O estudo terá como alvo sua capacidade de ler e compreender informações sobre saúde (também chamada de alfabetização em saúde).
O método de pesquisa baseia-se na participação da comunidade em parceria igualitária com os pesquisadores para fornecer oficinas interativas e automonitoramento da pressão arterial domiciliar com o auxílio de aconselhamento por telefone por agentes comunitários de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção culturalmente sensível focada na alfabetização em saúde, projetada para reduzir a pressão arterial elevada (HA) em uma população afro-americana (AA) vulnerável.
Uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade fornecida por agentes comunitários de saúde (CHW) será usada para abordar os seguintes objetivos específicos: Objetivo 1.
Examinar o efeito da alfabetização em saúde nas habilidades de autocuidado, incluindo conhecimento da HBP, adesão à HBP e recomendações de tratamento para abuso de substâncias, habilidades de comunicação, utilização de cuidados de saúde e resultados da PA em AAs com HBP.
Objetivo 2. Conduzir um estudo piloto randomizado e controlado com um grupo de controle de intervenção tardia para testar a eficácia de um programa de intervenção HBP de auto-ajuda focado na alfabetização em saúde usando CHWs em 100 AAs que residem na cidade de Baltimore.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificado como afro-americano com 18 anos ou mais;
- PA Sistólica >140 e/ou PA Diastólica >90 mmHg ou PAS >135 e/ou PAD >85 mmHg para indivíduos com diabetes mellitus ou doença renal crônica ou em uso de medicação para HAS; e
- Possui telefone fixo em casa ou celular.
Critério de exclusão:
- Participação em outro ensaio em andamento;
- Condição aguda e/ou terminal que impede a participação, como câncer terminal;
- Hospitalização por acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, vascularização da artéria coronária nos últimos 3 meses;
- Receptor de transplante de órgão ou em diálise renal; e
- Diagnóstico psiquiátrico que impede a participação, como esquizofrenia ou comprometimento cognitivo medido pelo Mini-Exame do Estado Mental (pontuação < 24)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Autoajuda com foco na Alfabetização em Saúde
|
Sessões semanais de 2 horas durante 6 semanas, seguidas de acompanhamento de 12 meses com automonitoramento da pressão arterial domiciliar com aconselhamento por telefone por agentes comunitários de saúde.
|
Comparador de Placebo: Controle de intervenção atrasada
|
Distribuição de panfletos sobre a importância do controle da hipertensão e oferecimento de oficinas semanais.
Este grupo receberá a intervenção na conclusão da coleta de dados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diminuição da pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Aumentar a adesão ao controle recomendado da pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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