- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01389037
Terveydenhuollon tiedot korkeasta verenpaineesta kärsiville afroamerikkalaisille
torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Korkeasta verenpaineesta kärsivien afroamerikkalaisten terveyslukutaidon edistäminen
Tämä kliininen tutkimus keskittyy auttamaan afroamerikkalaisia, joilla on korkea verenpaine, hallitsemaan sairautensa.
Tutkimus kohdistuu heidän kykyynsä lukea ja ymmärtää terveystietoja (kutsutaan myös terveyslukutaitoiksi).
Tutkimusmenetelmä perustuu yhteisön osallistumiseen tasavertaisessa kumppanuudessa tutkijoiden kanssa vuorovaikutteisten työpajojen ja kotiverenpaineen itsevalvonnan järjestämiseksi paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden puhelinneuvonnan avustuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kulttuurisesti herkkä interventio, joka keskittyy terveyslukutaitoon ja joka on suunniteltu alentamaan korkeaa verenpainetta (HBP) haavoittuvassa afroamerikkalaisväestössä.
Yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöiden (CHW) toimittamaa yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta käytetään seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseksi: Tavoite 1.
Tutkia terveyslukutaidon vaikutusta itsehoitotaitoon, mukaan lukien HBP-tieto, HBP:n noudattaminen ja päihdehoitosuositukset, viestintätaidot, terveydenhuollon hyödyntäminen ja verenpaineen tulokset AA:ssa HBP:n kanssa.
Tavoite 2. Suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe viivästetyn interventiokontrolliryhmän kanssa testatakseen terveyslukutaitoon keskittyvän itseavun HBP-interventioohjelman tehokkuutta, jossa käytetään CHW:tä 100 Baltimore Cityssä asuvassa AA:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnustaa itsensä afrikkalaisamerikkalaiseksi vähintään 18-vuotiaaksi;
- Systolinen verenpaine > 140 ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg tai verenpaine > 135 ja/tai verenpaine > 85 mmHg henkilöillä, joilla on diabetes mellitus tai krooninen munuaissairaus tai jotka käyttävät HBP-lääkitystä; ja
- Kotona on maapuhelin tai matkapuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen meneillään olevaan kokeeseen;
- Akuutti ja/tai terminaalinen tila, joka estää osallistumisen, kuten terminaalinen syöpä;
- Sairaalahoito aivohalvauksen, sydäninfarktin, sepelvaltimon verisuonitautien vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana;
- elinsiirron tai munuaisdialyysihoidon saaja; ja
- Psykiatrinen diagnoosi, joka sulkee pois osallistumisen, kuten skitsofrenia tai kognitiivinen heikentyminen mitattuna mielentilatutkimuksella (pisteet < 24)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveyslukutaitoon keskittyvä itseapu
|
Viikoittainen 2 tunnin mittainen istunto 6 viikon ajan, jota seuraa 12 kuukauden seuranta kotiverenpaineen itseseurannalla ja paikallisten terveystyöntekijöiden puhelinneuvonnassa.
|
Placebo Comparator: Viivästynyt interventiohallinta
|
Annettiin pamfletteja korkean verenpaineen hallinnan tärkeydestä ja tarjotaan viikoittaisia työpajoja.
Tälle ryhmälle tarjotaan interventiota tiedonkeruun päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lisää suositeltua verenpaineen hallintaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Terveyslukutaitoon keskittyvä itseapu
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
Islamia University of BahawalpurAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Krooninen sydämen vajaatoimintaPakistan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi, psykologinenItalia
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLihavuus | YlipainoinenItalia
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsValmis
-
Saint Paul UniversityInternational Centre for Excellence in Emotionally Focused TherapyValmisMasennus, ahdistusYhdysvallat, Kanada
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Gynekologinen syöpäVietnam