Förstå hälsovårdsinformation för afroamerikaner med högt blodtryck
7 december 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Främja hälsokompetens hos afroamerikaner med högt blodtryck
Denna kliniska prövning fokuserar på att hjälpa afroamerikaner med högt blodtryck att hantera sin sjukdom.
Studien kommer att inriktas på deras förmåga att läsa och förstå hälsoinformation (även kallad hälsokunskap).
Forskningsmetoden bygger på samhällsdeltagande i lika partnerskap med forskarna för att tillhandahålla interaktiva workshops och självövervakning av blodtryck i hemmet med hjälp av telefonrådgivning av hälsovårdspersonal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utveckla en kulturellt känslig intervention fokuserad på hälsokompetens som är utformad för att minska högt blodtryck (HBP) i en sårbar afroamerikansk (AA) befolkning.
En samhällsbaserad deltagande forskningsmetod som tillhandahålls av hälsovårdsarbetare (CHW) kommer att användas för att uppfylla följande specifika mål: Mål 1.
Att undersöka effekten av hälsokunskaper på egenvårdsfärdigheter, inklusive HBP-kunskap, efterlevnad av HBP och rekommendationer för missbruksbehandling, kommunikationsförmåga, hälsovårdsanvändning och BP-resultat i AA med HBP.
Syfte 2. Att genomföra ett randomiserat, kontrollerat pilotförsök med en kontrollgrupp för fördröjd intervention för att testa effektiviteten av ett hälsoläskunnighet-fokuserat självhjälps-HBP-interventionsprogram med hjälp av CHWs i 100 AAs som är bosatta i Baltimore City.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
198
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad som afroamerikan i åldern 18 år eller äldre;
- Systoliskt BP >140 och/eller Diastoliskt BP >90 mmHg eller SBP >135 och/eller DBP >85 mmHg för personer med diabetes mellitus eller kronisk njursjukdom eller på HBP-medicin; och
- Har en landbaserad telefon i hemmet eller en mobiltelefon.
Exklusions kriterier:
- Deltagande i ytterligare en pågående rättegång;
- Akuta och/eller terminala tillstånd som utesluter deltagande, såsom terminal cancer;
- Sjukhusinläggning för stroke, hjärtinfarkt, kranskärlskärlisering under de senaste 3 månaderna;
- Mottagare av en organtransplantation eller i njurdialys; och
- Psykiatrisk diagnos som utesluter deltagande, såsom schizofreni eller kognitiv funktionsnedsättning mätt med Mini-Mental State Exam (poäng < 24)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Health Literacy-fokuserad Självhjälp
|
Veckovisa 2-timmarssessioner under 6 veckor följt av 12 månaders uppföljning med självövervakning av blodtryck i hemmet med telefonrådgivning av vårdpersonal.
|
|
Placebo-jämförare: Fördröjd interventionskontroll
|
Fick broschyrer om vikten av högt blodtryckskontroll och erbjöd workshops varje vecka.
Denna grupp kommer att erbjudas insatsen vid slutet av datainsamlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sänkt blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Öka efterlevnaden av rekommenderad blodtryckshantering
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .