Comprendre les informations sur les soins de santé pour les Afro-Américains souffrant d'hypertension artérielle
7 décembre 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Promouvoir la littératie en santé des Afro-Américains souffrant d'hypertension artérielle
Cet essai clinique vise à aider les Afro-Américains souffrant d'hypertension artérielle à gérer leur maladie.
L'étude ciblera leur capacité à lire et à comprendre l'information sur la santé (également appelée littératie en santé).
La méthode de recherche repose sur la participation communautaire en partenariat égal avec les chercheurs pour offrir des ateliers interactifs et l'autosurveillance de la tension artérielle à domicile avec l'aide de conseils téléphoniques par des agents de santé communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer une intervention culturellement sensible axée sur la littératie en santé qui est conçue pour réduire l'hypertension artérielle (HBP) dans une population afro-américaine (AA) vulnérable.
Une approche de recherche participative communautaire dispensée par des agents de santé communautaires (ASC) sera utilisée pour répondre aux objectifs spécifiques suivants : Objectif 1.
Examiner l'effet de la littératie en santé sur les compétences en matière d'auto-soins, y compris la connaissance du RAP, l'adhésion aux recommandations de traitement du RAP et de la toxicomanie, les compétences en communication, l'utilisation des soins de santé et les résultats de la TA chez les AA avec le RAP.
Objectif 2. Mener un essai pilote randomisé et contrôlé avec un groupe témoin d'intervention différée pour tester l'efficacité d'un programme d'intervention HBP d'auto-assistance axé sur la littératie en santé en utilisant des ASC dans 100 AA qui résident dans la ville de Baltimore.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Auto-identifié comme afro-américain âgé de 18 ans ou plus ;
- TA systolique > 140 et/ou TA diastolique > 90 mmHg ou PAS > 135 et/ou TAD > 85 mmHg pour les personnes atteintes de diabète sucré ou de maladie rénale chronique ou sous médication HBP ; et
- Possède un téléphone terrestre à la maison ou un téléphone cellulaire.
Critère d'exclusion:
- Participation à un autre essai en cours ;
- Affection aiguë et/ou terminale empêchant la participation, telle qu'un cancer en phase terminale ;
- Hospitalisation pour accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, vascularisation de l'artère coronaire au cours des 3 derniers mois ;
- Receveur d'une greffe d'organe ou sous dialyse rénale ; et
- Diagnostic psychiatrique excluant la participation, comme la schizophrénie ou les troubles cognitifs mesurés par le mini-examen de l'état mental (score < 24)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Auto-assistance axée sur la littératie en santé
|
Séances hebdomadaires de 2 heures sur 6 semaines suivies d'un suivi de 12 mois avec auto-surveillance de la pression artérielle à domicile avec conseils téléphoniques par des agents de santé communautaires.
|
|
Comparateur placebo: Commande d'intervention différée
|
Remise de dépliants sur l'importance du contrôle de l'hypertension artérielle et offre d'ateliers hebdomadaires.
Ce groupe se verra proposer l'intervention à la fin de la collecte des données.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diminution de la pression artérielle
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Accroître le respect de la gestion recommandée de la pression artérielle
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
7 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .