- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01389037
Informace o zdravotní péči pro Afroameričany s vysokým krevním tlakem
7. prosince 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Podpora zdravotní gramotnosti Afroameričanů s vysokým krevním tlakem
Tato klinická studie se zaměřuje na pomoc Afroameričanům s vysokým krevním tlakem ke zvládnutí jejich nemoci.
Studie se zaměří na jejich schopnost číst a porozumět zdravotním informacím (také nazývaná zdravotní gramotnost).
Výzkumná metoda se opírá o účast komunity v rovnocenném partnerství s výzkumnými pracovníky při poskytování interaktivních workshopů a domácího sebemonitorování krevního tlaku s pomocí telefonického poradenství komunitních zdravotnických pracovníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je vyvinout kulturně citlivou intervenci zaměřenou na zdravotní gramotnost, která je navržena ke snížení vysokého krevního tlaku (HBP) u zranitelné afroamerické populace (AA).
Přístup komunitního participativního výzkumu poskytovaný komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) bude použit k řešení následujících konkrétních cílů: Cíl 1.
Zkoumat vliv zdravotní gramotnosti na dovednosti sebeobsluhy, včetně znalostí HBP, dodržování doporučení HBP a léčby zneužívání návykových látek, komunikační dovednosti, využití zdravotní péče a výsledky BP u AA s HBP.
Cíl 2. Provést pilotní randomizovanou, kontrolovanou studii s kontrolní skupinou se zpožděnou intervencí, aby se otestovala účinnost svépomocného intervenčního programu HBP zaměřeného na zdravotní gramotnost pomocí CHWs na 100 AA, kteří mají bydliště v Baltimore City.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebe-identifikován jako Afroameričan ve věku 18 let nebo starší;
- Systolický TK >140 a/nebo diastolický TK >90 mmHg nebo SBP >135 a/nebo DBP >85 mmHg u jedinců s diabetes mellitus nebo chronickým onemocněním ledvin nebo léčených HBP; a
- Má v domácnosti pozemní telefon nebo mobilní telefon.
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiném probíhajícím soudním řízení;
- Akutní a/nebo terminální stav vylučující účast, jako je terminální rakovina;
- Hospitalizace pro cévní mozkovou příhodu, infarkt myokardu, vaskularizaci koronárních tepen v posledních 3 měsících;
- Příjemce transplantovaného orgánu nebo na dialýze ledvin; a
- Psychiatrická diagnóza vylučující účast, jako je schizofrenie nebo kognitivní porucha měřená Mini-Mental State Exam (skóre < 24)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svépomoc zaměřená na zdravotní gramotnost
|
Týdenní 2hodinová sezení po dobu 6 týdnů následovaná 12měsíčním sledováním s domácím monitorováním krevního tlaku s telefonickým poradenstvím komunitních zdravotnických pracovníků.
|
|
Komparátor placeba: Kontrola zpožděného zásahu
|
Dané brožury o důležitosti kontroly vysokého krevního tlaku a nabízené týdenní workshopy.
Této skupině bude nabídnuta intervence na závěr sběru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížený krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvyšte dodržování doporučeného řízení krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svépomoc zaměřená na zdravotní gramotnost
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationUkončenoStres | Psychická tíseňKrocan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityAktivní, ne náborPsychická tíseň | Duševní zdraví | Pohoda dítěte | Duševní zdraví dítěteUganda
-
Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDuševní zdraví | Funkční, psychosociální | Rodičovské chování | Socio-emoční pohodaTanzanie
-
University of MinnesotaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Berman Center for Outcomes...Dokončeno
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktivní, ne nábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte a další spolupracovníciAktivní, ne náborPodvýživa | Psychická tíseň | Duševní zdraví | Podvýživa, dítě | Dietní nedostatekUganda