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Informationen zur Gesundheitsversorgung für Afroamerikaner mit hohem Blutdruck verstehen

7. Dezember 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Förderung der Gesundheitskompetenz von Afroamerikanern mit hohem Blutdruck

Diese klinische Studie konzentriert sich darauf, Afroamerikanern mit hohem Blutdruck bei der Bewältigung ihrer Krankheit zu helfen. Die Studie zielt auf ihre Fähigkeit ab, Gesundheitsinformationen zu lesen und zu verstehen (auch Gesundheitskompetenz genannt). Die Forschungsmethode basiert auf der Beteiligung der Gemeinschaft in gleichberechtigter Partnerschaft mit den Forschern, um interaktive Workshops und die Selbstüberwachung des Blutdrucks zu Hause mit Unterstützung der telefonischen Beratung durch kommunale Gesundheitshelfer anzubieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine kulturell sensible Intervention zu entwickeln, die sich auf Gesundheitskompetenz konzentriert und darauf abzielt, Bluthochdruck (HBP) in einer gefährdeten afroamerikanischen (AA) Bevölkerung zu senken. Ein gemeinschaftsbasierter partizipatorischer Forschungsansatz, der von Community Health Workers (CHW) durchgeführt wird, wird verwendet, um die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen: Ziel 1. Untersuchung der Auswirkung von Gesundheitskompetenz auf Selbstfürsorgefähigkeiten, einschließlich HBP-Wissen, Einhaltung von HBP und Empfehlungen zur Behandlung von Drogenmissbrauch, Kommunikationsfähigkeiten, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und BP-Ergebnissen bei AAs mit HBP. Ziel 2. Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie mit einer Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention, um die Wirksamkeit eines auf Gesundheitskompetenz ausgerichteten Selbsthilfe-HBP-Interventionsprogramms unter Verwendung von CHWs in 100 AAs mit Wohnsitz in Baltimore City zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbstidentifiziert als Afroamerikaner im Alter von 18 Jahren oder älter;
  2. Systolischer Blutdruck >140 und/oder diastolischer Blutdruck >90 mmHg oder SBP >135 und/oder DBP >85 mmHg für Personen mit Diabetes mellitus oder chronischer Nierenerkrankung oder unter HBP-Medikamenten; Und
  3. Hat zu Hause ein Festnetztelefon oder ein Mobiltelefon.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an einem anderen laufenden Prozess;
  2. Akuter und/oder unheilbarer Zustand, der die Teilnahme ausschließt, wie z. B. Krebs im Endstadium;
  3. Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall, Myokardinfarkt, Koronararterienvaskularisation in den letzten 3 Monaten;
  4. Empfänger einer Organtransplantation oder einer Nierendialyse; Und
  5. Psychiatrische Diagnose, die eine Teilnahme ausschließt, wie z. B. Schizophrenie oder kognitive Beeinträchtigung, gemessen durch das Mini-Mental State Exam (Punktzahl < 24)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auf Gesundheitskompetenz ausgerichtete Selbsthilfe
Verhalten: Auf Gesundheitskompetenz ausgerichtete Selbsthilfe
Wöchentliche zweistündige Sitzungen über 6 Wochen, gefolgt von einer 12-monatigen Nachuntersuchung mit Selbstüberwachung des Blutdrucks zu Hause und telefonischer Beratung durch kommunales Gesundheitspersonal.
Placebo-Komparator: Verzögerte Interventionskontrolle
Verhalten: Verzögerte Interventionskontrolle
Verteilte Broschüren über die Bedeutung der Bluthochdruckkontrolle und bot wöchentliche Workshops an. Dieser Gruppe wird die Intervention nach Abschluss der Datenerfassung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verminderter Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhen Sie die Einhaltung der empfohlenen Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00030713
  • 1P30NR011409 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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