Comprensión de la información de atención médica para afroamericanos con presión arterial alta
7 de diciembre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Promoción de la alfabetización en salud de los afroamericanos con presión arterial alta
Este ensayo clínico se enfoca en ayudar a los afroamericanos con presión arterial alta a controlar su enfermedad.
El estudio se centrará en su capacidad para leer y comprender la información de salud (también llamada alfabetización en salud).
El método de investigación se basa en la participación de la comunidad en igualdad de condiciones con los investigadores para proporcionar talleres interactivos y autocontrol de la presión arterial en el hogar con la asistencia de asesoramiento telefónico por parte de trabajadores comunitarios de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar una intervención culturalmente sensible centrada en la alfabetización en salud que está diseñada para reducir la presión arterial alta (HTA) en una población afroamericana (AA) vulnerable.
Se utilizará un enfoque de investigación participativa basado en la comunidad proporcionado por trabajadores comunitarios de la salud (CHW) para abordar los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1.
Examinar el efecto de la alfabetización en salud sobre las habilidades de autocuidado, incluido el conocimiento de la HTA, el cumplimiento de las recomendaciones de tratamiento de la HTA y el abuso de sustancias, las habilidades de comunicación, la utilización de la atención médica y los resultados de la PA en AA con HTA.
Objetivo 2. Llevar a cabo un ensayo piloto aleatorizado y controlado con un grupo de control de intervención tardía para probar la eficacia de un programa de intervención HBP de autoayuda centrado en la alfabetización en salud utilizando CHW en 100 AA que residen en la ciudad de Baltimore.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificado como afroamericano de 18 años o más;
- PA sistólica >140 y/o PA diastólica >90 mmHg o PAS >135 y/o PAD >85 mmHg para personas con diabetes mellitus o enfermedad renal crónica o que toman medicamentos para la HTA; y
- Tiene un teléfono fijo en el hogar o un teléfono celular.
Criterio de exclusión:
- Participación en otro ensayo en curso;
- Condición aguda y/o terminal que impide la participación, como cáncer terminal;
- Hospitalización por accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, vascularización de la arteria coronaria en los últimos 3 meses;
- Receptor de un trasplante de órgano o en diálisis renal; y
- Diagnóstico psiquiátrico que impide la participación, como esquizofrenia o deterioro cognitivo medido por el Mini-Examen del estado mental (puntuación < 24)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autoayuda centrada en la alfabetización en salud
|
Sesiones semanales de 2 horas durante 6 semanas seguidas de un seguimiento de 12 meses con autocontrol de la presión arterial en el hogar con asesoramiento telefónico por parte de trabajadores comunitarios de la salud.
|
|
Comparador de placebos: Control de intervención retardada
|
Se entregaron folletos sobre la importancia del control de la hipertensión arterial y se ofrecieron talleres semanales.
A este grupo se le ofrecerá la intervención al finalizar la recolección de datos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución de la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aumentar la adherencia al control recomendado de la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00030713
- 1P30NR011409 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .