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Comprensione delle informazioni sull'assistenza sanitaria per gli afroamericani con ipertensione

7 dicembre 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

Promuovere l'alfabetizzazione sanitaria degli afroamericani con ipertensione

Questa sperimentazione clinica si concentra sull'aiutare gli afroamericani con ipertensione a gestire la loro malattia. Lo studio mirerà alla loro capacità di leggere e comprendere le informazioni sulla salute (chiamata anche alfabetizzazione sanitaria). Il metodo di ricerca si basa sulla partecipazione della comunità in collaborazione paritaria con i ricercatori per fornire laboratori interattivi e automonitoraggio della pressione arteriosa a casa con l'assistenza di consulenza telefonica da parte degli operatori sanitari della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare un intervento culturalmente sensibile incentrato sull'alfabetizzazione sanitaria progettato per ridurre la pressione alta (HBP) in una popolazione afroamericana (AA) vulnerabile. Verrà utilizzato un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità fornito dagli operatori sanitari della comunità (CHW) per affrontare i seguenti obiettivi specifici: Obiettivo 1. Esaminare l'effetto dell'alfabetizzazione sanitaria sulle capacità di cura di sé, compresa la conoscenza dell'HBP, l'adesione all'HBP e le raccomandazioni sul trattamento dell'abuso di sostanze, le capacità di comunicazione, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e gli esiti della BP negli AA con HBP. Obiettivo 2. Condurre uno studio pilota randomizzato e controllato con un gruppo di controllo di intervento ritardato per testare l'efficacia di un programma di intervento HBP di auto-aiuto incentrato sull'alfabetizzazione sanitaria utilizzando CHW in 100 AA che risiedono nella città di Baltimora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Autoidentificato come afroamericano di età pari o superiore a 18 anni;
  2. PA sistolica > 140 e/o PA diastolica > 90 mmHg o PAS > 135 e/o PAD > 85 mmHg per individui con diabete mellito o malattia renale cronica o in terapia con HBP; E
  3. Ha un telefono fisso in casa o un telefono cellulare.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione ad altra sperimentazione in corso;
  2. Condizione acuta e/o terminale che preclude la partecipazione, come il cancro terminale;
  3. Ricovero per ictus, infarto miocardico, vascolarizzazione coronarica negli ultimi 3 mesi;
  4. Destinatario di un trapianto di organi o in dialisi renale; E
  5. Diagnosi psichiatrica che preclude la partecipazione, come la schizofrenia o il deterioramento cognitivo misurato dal Mini-Mental State Exam (punteggio < 24)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto-aiuto incentrato sull'alfabetizzazione sanitaria
Comportamentale: Auto-aiuto incentrato sull'alfabetizzazione sanitaria
Sessioni settimanali di 2 ore per 6 settimane seguite da 12 mesi di follow-up con automonitoraggio della pressione arteriosa domiciliare con consulenza telefonica da parte degli operatori sanitari della comunità.
Comparatore placebo: Controllo intervento ritardato
Comportamentale: Controllo intervento ritardato
Ha dato opuscoli sull'importanza del controllo della pressione alta e ha offerto seminari settimanali. A questo gruppo verrà offerto l'intervento al termine della raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumentare l'aderenza alla gestione raccomandata della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Benita Walton-Moss, DNS, Johns Hopkins University School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00030713
  • 1P30NR011409 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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