肺がん患者の治療継続を改善するための介入
2015年3月31日 更新者：Michèle Aubin、Laval University
肺がん患者の治療継続を改善するための多面的介入の評価
多くの著者は、専門医と家庭医（FP）の間の不十分なコミュニケーション、長期フォローアップケアのために提供される情報の不足、FPへの再転送の困難など、がん治療の継続に対するさまざまな障壁を克服する必要性を認識しています。治療終了後のがん治療に対する責任。
この研究は、肺がん患者の治療の継続性を改善するための多面的な介入の有効性を評価することを目的としています。
新たに診断されFPを有する肺がん患者は、介入群または通常の治療のいずれかにランダムに割り当てられ、ベースライン時、3、6、9、12、15および18ヵ月（またはFPを有する患者の場合は死亡するまで）追跡調査される。生存期間は18か月未満）。
この介入は 4 つの要素で構成されます: 1) 3 か月間隔で FP との体系的な予約。 2) 各予約の前に、標準化された包括的な概要を FP に送信する。 3) FP 訪問から得られた患者情報の腫瘍学チームへの体系的な伝達。 4) がん患者のための FP への優先アクセスの開発。
どちらのグループでも、患者およびケアプロセスに関連するアウトカムはベースライン時に測定され、その後3、6、9、12、15および18か月後（または生存期間が18か月未満の場合は死亡まで）に測定されます。
患者の主な家族介護者が研究に参加するよう招待され、ベースライン時、6か月時、および研究終了時にアンケートに回答していただきます。
さらに、患者のFPもベースライン時と研究終了時にアンケートに記入するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
介入群と対照群の両方の肺がん患者は、ベースライン時と3、6、9、12、15、18ヵ月後（生存期間が18ヵ月未満の場合は死亡まで）に検証済みのアンケートに回答し、自分の認識を評価します。 FP と腫瘍学チームとの連携 (Nielsen らの検証済みアンケート (2003) の改作より)、生活の質 (EORTC-QLQ-C30 より)、痛みやその他の症状の軽減 (EORTC-QLQ-C30 より) QLQ-LC13)、苦痛、不安、抑うつのレベル (HADS から)、自己効力感 (Lorig et al. の検証済みアンケート (1996) の改作から)。
ケアのいくつかのプロセスも同じ間隔で測定されます: 情報交換の回数、FP への訪問回数、FP からの電話に出た/出なかった回数、患者からの折り返し電話の遅れ、終末期における FP のケアの責任がんの発生、サービスの利用（ER の訪問、入院、地域医療サービス）。
研究者らはまた、患者の主な家族介護者について、FPと腫瘍学チームの間で感じられる協力関係（患者に使用されたものと同じだが家族介護者に適応したアンケート）、患者の苦痛（IDPESQから）、心理的負担（IDPESQから）も測定する予定である。 CBS-EOLC）および自己効力感（患者に使用される質問票と同じですが、家族の介護者に適用された質問票）。
最後に、FP に関連する尺度には、腫瘍学チームとの連携の認識が含まれます (患者および家族の介護者に使用されるものと同じ質問表を FP に適用したもの)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
206
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに肺がんと診断され、予後が少なくとも3か月ある成人患者
除外基準:
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：介入にさらされる
介入群の患者は、治療の継続性を向上させるために多面的な介入を受けることになります。介入には 4 つの要素が含まれます。1) 研究期間中、3 か月間隔で FP との体系的な予約を行います。 2) 各予約の前に、標準化された包括的な概要を FP に送信する。 3）FP訪問から得られた患者情報の腫瘍学チームへの体系的な伝達。 4) がん患者のためのFPへの優先アクセスの開発
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FP と腫瘍学チーム間の定期的な情報交換と 3 か月間隔での FP との体系的な予約
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FP と腫瘍学チームの間で認識される協力の平均スコア (0 ～ 100)
時間枠：18ヶ月
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医療専門家間の協力を測定するために使用された Nielsen らのアンケートの適応 (2003)
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世界的な生活の質の平均スコア
時間枠：18ヶ月
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EORTC-QLC-C30 および EORTC-QLQ-LC13 アンケート
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18ヶ月
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苦痛、不安、うつ病の平均スコア
時間枠：18ヶ月
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HADS および IDPESQ アンケート
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michele Aubin, MD, PhD、Laval University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。