Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å forbedre kontinuiteten i omsorgen hos lungekreftpasienter

31. mars 2015 oppdatert av: Michèle Aubin, Laval University

Evaluering av en flersidig intervensjon for å forbedre kontinuiteten i omsorgen for pasienter med lungekreft

Mange forfattere har erkjent behovet for å overvinne de forskjellige barrierene for kontinuitet i kreftomsorgen, slik som utilstrekkelig kommunikasjon mellom spesialister og familieleger (FP), utilstrekkelig informasjon gitt for langsiktig oppfølging og vanskeligheter med å overføre tilbake til FP. ansvar for kreftomsorg ved avsluttet behandling. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av en flerfasettert intervensjon for å forbedre kontinuiteten i omsorgen for pasienter med lungekreft. Nydiagnostiserte lungekreftpasienter som har en FP vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller til vanlig behandling, og de vil bli fulgt ved baseline, 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder (eller til døden for de med en overlevelse på mindre enn 18 måneder). Intervensjonen består av 4 komponenter: 1) systematiske avtaler med FP med 3-måneders intervall; 2) overføring til FP av et standardisert omfattende sammendrag før hver avtale; 3) systematisk overføring til det onkologiske teamet av pasientinformasjon som følge av FP-besøk; 4) utvikling av en prioritert tilgang til FP for kreftpasienter. I begge gruppene vil utfall relatert til pasienter og omsorgsprosesser bli målt ved baseline og deretter etter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder (eller til døden for de med en overlevelse på mindre enn 18 måneder). Pasientenes viktigste familieomsorgsperson vil bli invitert til å delta i studien, og de vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, ved 6 måneder og ved slutten av studien. I tillegg vil pasientenes FP også bli invitert til å fylle ut et spørreskjema ved baseline og ved slutten av studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungekreftpasienter fra både intervensjons- og kontrollgruppen vil fylle ut validerte spørreskjemaer ved baseline og deretter etter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder (eller til døden for de med en overlevelse på mindre enn 18 måneder) for å vurdere deres oppfattede samarbeid mellom deres FP og onkologiteamet (fra en tilpasning av Nielsen et al.s validerte spørreskjema (2003)), deres livskvalitet (fra EORTC-QLQ-C30), smerte og annen symptomlindring (fra EORTC- QLQ-LC13), deres nivå av nød, angst og depresjon (fra HADS), deres selveffektivitet (fra en tilpasning av Lorig et al.s validerte spørreskjema (1996)). Flere omsorgsprosesser vil også bli målt med samme intervaller: antall informasjonsutvekslinger, antall besøk til FP, antall besvarte/ubesvarte anrop fra FP, forsinkelse for å returnere pasienter, ansvar for omsorg ved FP i terminalfasen av kreft, tjenesteutnyttelse (legevaktbesøk, sykehusinnleggelse, kommunale helsetjenester). Undersøkerne vil også måle i pasientenes viktigste familieomsorgspersoner, deres opplevde samarbeid mellom FP og onkologiteamet (samme spørreskjema enn det som ble brukt for pasienter, men tilpasset familieomsorgspersoner), deres nød (fra IDPESQ), psykologisk belastning (fra CBS-EOLC) og self-efficacy (samme spørreskjema enn det som ble brukt for pasienter, men tilpasset familieomsorgspersoner . Til slutt vil tiltak knyttet til FP inkludere deres opplevde samarbeid med onkologiteamet (samme spørreskjema enn det som brukes til pasienter og pårørende, men tilpasset FP).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nydiagnostiserte voksne pasienter med lungekreft, med en prognose på minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Utsatt for inngrepet
Pasienter i intervensjonsarmen vil bli utsatt for en mangefasettert intervensjon for å forbedre kontinuiteten i omsorgen; intervensjonen inkluderer 4 komponenter: 1) systematiske avtaler med FP med 3-måneders intervall i løpet av studieperioden; 2) overføring til FP av et standardisert omfattende sammendrag før hver avtale; 3) systematisk overføring til det onkologiske teamet av pasientinformasjon som følge av FP-besøk; 4) utvikling av en prioritert tilgang til FP for kreftpasienter
Periodisk utveksling av informasjon mellom FP og onkologisk team og systematiske avtaler med FP med 3 måneders intervall
Andre navn:
  • Endring i praksisorganisasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for opplevd samarbeid mellom FP og onkologiteamet (fra 0 til 100)
Tidsramme: 18 måneder
Tilpasning av Nielsen et al.s spørreskjema brukt for å måle samarbeid mellom helsepersonell (2003)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for Global livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
EORTC-QLC-C30 og EORTC-QLQ-LC13 spørreskjemaer
18 måneder
Gjennomsnittlig score for nød, angst og depresjon
Tidsramme: 18 måneder
HADS og IDPESQ spørreskjemaer
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere