改善肺癌患者护理连续性的干预措施
2015年3月31日 更新者：Michèle Aubin、Laval University
多方面干预措施的评估，以提高肺癌患者护理的连续性
许多作者已经认识到需要克服癌症护理连续性的不同障碍，例如专科医生和家庭医生 (FP) 之间的沟通不足、为长期随访护理提供的信息不足以及将患者转回 FP 的困难。在治疗结束时负责癌症护理。
本研究旨在评估多方面干预的有效性，以改善肺癌患者护理的连续性。
具有 FP 的新诊断肺癌患者将被随机分配到干预组或接受常规护理，他们将在基线、3、6、9、12、15 和 18 个月（或对于那些有 FP 的患者直至死亡）进行随访生存期少于 18 个月）。
干预包括 4 个组成部分：1) 每隔 3 个月与 FP 进行系统预约； 2) 在每次预约之前向 FP 传输标准化的综合摘要； 3) 将 FP 访问产生的患者信息系统传输到肿瘤团队； 4) 为癌症患者开发优先获得 FP 的途径。
在两组中，与患者和护理过程相关的结果将在基线时进行测量，然后在 3、6、9、12、15 和 18 个月后（或对于存活时间少于 18 个月的患者直至死亡）进行测量。
患者的主要家庭照顾者将被邀请参加研究，他们将在基线、6 个月和研究结束时完成问卷调查。
此外，还将邀请患者的 FP 在基线和研究结束时完成问卷调查。
研究概览
详细说明
来自干预组和对照组的肺癌患者将在基线时完成经过验证的问卷调查，然后在 3、6、9、12、15 和 18 个月后（或存活时间少于 18 个月的患者直至死亡）评估他们的感知他们的 FP 和肿瘤学团队之间的合作（来自 Nielsen 等人经过验证的调查问卷 (2003) 的改编）、他们的生活质量（来自 EORTC-QLQ-C30）、疼痛和其他症状缓解（来自 EORTC- QLQ-LC13），他们的痛苦、焦虑和抑郁程度（来自 HADS），他们的自我效能（来自 Lorig 等人的验证问卷（1996 年）的改编版）。
护理的几个过程也将在相同的时间间隔进行测量：信息交换次数、访问 FP 的次数、来自 FP 的已应答/未应答呼叫的数量、延迟回复患者的电话、FP 在末期阶段的护理责任癌症、服务利用（急诊就诊、住院、社区卫生服务）。
研究人员还将测量患者的主要家庭照顾者、他们对 FP 和肿瘤学团队之间合作的看法（与用于患者但适用于家庭照顾者的调查问卷相同）、他们的痛苦（来自 IDPESQ）、心理负担（来自CBS-EOLC）和自我效能（与用于患者的问卷相同，但适用于家庭护理人员。
最后，与 FP 相关的措施将包括他们对与肿瘤学团队合作的看法（与用于患者和家庭护理人员的问卷相同，但适用于 FP）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Quebec City、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断成年肺癌患者，预后至少3个月
排除标准：
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
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实验性的：暴露于干预
干预组的患者将接受多方面的干预，以提高护理的连续性；干预包括 4 个组成部分：1) 在研究期间每隔 3 个月与 FP 进行系统预约； 2) 在每次预约之前向 FP 传输标准化的综合摘要； 3) 将 FP 访问产生的患者信息系统传输到肿瘤团队； 4) 为癌症患者开发优先获得 FP
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FP 和肿瘤科团队之间的定期信息交换以及每隔 3 个月与 FP 的系统预约
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FP 和肿瘤学团队之间合作的平均得分（从 0 到 100）
大体时间：18个月
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改编 Nielsen 等人的调查问卷，用于衡量卫生专业人员之间的合作 (2003)
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球生活质量的平均分
大体时间：18个月
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EORTC-QLC-C30 和 EORTC-QLQ-LC13 问卷
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18个月
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痛苦、焦虑和抑郁的平均分
大体时间：18个月
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HADS 和 IDPESQ 问卷
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele Aubin, MD, PhD、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月6日
首次发布 (估计)
2011年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月31日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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