Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu poprawę ciągłości opieki nad chorymi na raka płuca

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Michèle Aubin, Laval University

Ocena wielopłaszczyznowej interwencji mającej na celu poprawę ciągłości opieki nad chorymi na raka płuca

Wielu autorów dostrzega potrzebę przezwyciężenia różnych barier w ciągłości opieki onkologicznej, takich jak nieodpowiednia komunikacja między specjalistami a lekarzami rodzinnymi (FP), niewystarczająca informacja dostarczana na potrzeby długoterminowej opieki kontrolnej oraz trudności w przeniesieniu z powrotem do FP odpowiedzialność za opiekę onkologiczną pod koniec leczenia. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji w celu poprawy ciągłości opieki nad chorymi na raka płuca. Nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem płuc, którzy mają FP, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub do zwykłej opieki i będą obserwowani na początku badania, 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy (lub do śmierci w przypadku pacjentów z rakiem płuca). przeżycie krótsze niż 18 miesięcy). Interwencja składa się z 4 elementów: 1) systematycznych wizyt u FP w odstępach 3-miesięcznych; 2) przekazywanie do FP wystandaryzowanego kompleksowego podsumowania przed każdym powołaniem; 3) systematyczne przekazywanie do zespołu onkologicznego informacji o pacjentach wynikających z wizyt w FP; 4) rozwój priorytetowego dostępu do FP dla pacjentów onkologicznych. W obu grupach wyniki związane z pacjentami i procesami opieki będą mierzone na początku badania, a następnie po 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącach (lub do śmierci w przypadku osób z przeżyciem krótszym niż 18 miesięcy). Główny opiekun rodziny pacjenta zostanie zaproszony do udziału w badaniu i wypełni kwestionariusze na początku badania, po 6 miesiącach i na końcu badania. Ponadto FP pacjentów zostanie również poproszony o wypełnienie kwestionariusza na początku i na końcu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem płuc zarówno z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej wypełnią zatwierdzone kwestionariusze na początku badania, a następnie po 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącach (lub do śmierci w przypadku osób, które przeżyły mniej niż 18 miesięcy), aby ocenić ich postrzegane współpracy między ich FP a zespołem onkologicznym (na podstawie adaptacji zatwierdzonego kwestionariusza Nielsena i wsp. (2003)), ich jakości życia (z EORTC-QLQ-C30), złagodzenia bólu i innych objawów (z EORTC- QLQ-LC13), ich poziom dystresu, lęku i depresji (z HADS), ich poczucie własnej skuteczności (z adaptacji zatwierdzonego kwestionariusza Loriga i wsp. (1996)). Kilka procesów opieki będzie również mierzonych w tych samych odstępach czasu: liczba wymian informacji, liczba wizyt w FP, liczba odebranych/nieodebranych połączeń od FP, opóźnienie w odpowiedzi na telefony pacjentów, odpowiedzialność za opiekę FP w fazie końcowej raka, wykorzystanie usług (wizyty na ostrym dyżurze, hospitalizacja, środowiskowa opieka zdrowotna). Badacze zmierzą również głównych opiekunów rodzinnych pacjentów, ich postrzeganą współpracę między FP a zespołem onkologicznym (ten sam kwestionariusz, co ten stosowany w przypadku pacjentów, ale dostosowany do opiekunów rodzinnych), ich niepokój (z IDPESQ), obciążenie psychiczne (z CBS-EOLC) i poczucia własnej skuteczności (ten sam kwestionariusz, co w przypadku pacjentów, ale dostosowany do opiekunów rodzinnych. Wreszcie, środki związane z FP będą obejmować ich postrzeganą współpracę z zespołem onkologicznym (ten sam kwestionariusz, co ten stosowany w przypadku pacjentów i opiekunów rodzinnych, ale dostosowany do FP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowanych dorosłych pacjentów z rakiem płuca, z prognozą co najmniej 3-miesięczną

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Narażony na interwencję
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą narażeni na wielopłaszczyznową interwencję w celu poprawy ciągłości opieki; interwencja obejmuje 4 komponenty: 1) systematyczne wizyty u FP w odstępach 3-miesięcznych w okresie badania; 2) przekazywanie do FP wystandaryzowanego kompleksowego podsumowania przed każdym powołaniem; 3)systematyczne przekazywanie do zespołu onkologicznego informacji o pacjentach wynikających z wizyt w FP; 4) rozwój priorytetowego dostępu do FP dla pacjentów onkologicznych
Inny: Wieloaspektowa interwencja poprawiająca ciągłość opieki
Okresowa wymiana informacji pomiędzy FP a zespołem onkologicznym oraz systematyczne wizyty z FP w odstępach 3-miesięcznych
Inne nazwy:
  • Zmiana organizacji praktyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena postrzeganej współpracy między FP a zespołem onkologicznym (od 0 do 100)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Adaptacja kwestionariusza Nielsena i wsp. stosowanego do pomiaru współpracy między pracownikami służby zdrowia (2003)
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik Globalnej Jakości Życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusze EORTC-QLC-C30 i EORTC-QLQ-LC13
18 miesięcy
Średnia ocena Dystresu, Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusze HADS i IDPESQ
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Canadian Cancer Society (CCS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020097

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj