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폐암 환자의 치료 연속성을 개선하기 위한 개입

2015년 3월 31일 업데이트: Michèle Aubin, Laval University

폐암 환자의 치료 연속성 향상을 위한 다면적 개입 평가

많은 저자들은 전문의와 가정의(FP) 사이의 불충분한 의사소통, 장기 추적 관리를 위해 제공된 정보 부족, FP로 다시 전환하기 어려움과 같은 암 치료의 연속성에 대한 다양한 장벽을 극복해야 할 필요성을 인식했습니다. 치료가 끝날 때 암 치료에 대한 책임. 이 연구는 폐암 환자의 치료 연속성을 개선하기 위한 다면적 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. FP가 있는 새로 진단된 폐암 환자는 개입 그룹 또는 일반 치료에 무작위로 배정되며 기준선, 3, 6, 9, 12, 15 및 18개월(또는 18개월 미만 생존). 중재는 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 3개월 간격으로 FP와의 체계적인 약속; 2) 각 임명 전에 표준화된 종합 요약을 FP에게 전송합니다. 3) FP 방문으로 인한 환자 정보를 종양 팀으로 체계적으로 전송; 4) 암 환자를 위한 FP에 대한 우선 접근 개발. 두 그룹 모두 환자 및 치료 과정과 관련된 결과를 기준선에서 측정한 다음 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 후(또는 생존 기간이 18개월 미만인 경우 사망할 때까지) 측정합니다. 환자의 주요 가족 간병인은 연구에 참여하도록 초대될 것이며 그들은 기준선, 6개월 및 연구가 끝날 때 설문지를 작성하게 됩니다. 또한 환자의 FP는 기준선과 연구가 끝날 때 설문지를 작성하도록 초대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재군과 대조군 모두의 폐암 환자는 기준선에서 검증된 설문지를 작성하고 3, 6, 9, 12, 15, 18개월 후(또는 18개월 미만 생존자의 경우 사망할 때까지) 폐암에 대한 인식을 평가합니다. FP와 종양학 팀 간의 협력(Nielsen et al.의 검증된 설문지(2003)의 적응), 삶의 질(EORTC-QLQ-C30), 통증 및 기타 증상 완화(EORTC- QLQ-LC13), 고통, 불안 및 우울증의 수준(HADS에서), 자기효능감(Lorig 등의 검증된 설문지(1996)의 적응에서). 정보 교환 수, FP 방문 수, FP로부터 응답/미응답 전화 수, 환자 전화 회신 지연, 말기 단계에서 FP의 치료 책임과 같은 여러 치료 프로세스도 동일한 간격으로 측정됩니다. 암, 서비스 활용(응급실 방문, 입원, 지역사회 건강 서비스). 조사관은 또한 환자의 주요 가족 간병인, FP와 종양학 팀 간의 인식된 협력(환자에게 사용된 것과 동일한 설문지이지만 가족 간병인에 맞게 조정됨), 그들의 고통(IDPESQ에서), 심리적 부담(에서 CBS-EOLC) 및 자기효능감(환자에게 사용된 것과 동일한 설문지이지만 가족 간병인에 맞게 조정됨). 마지막으로, FP와 관련된 측정에는 종양학 팀과의 인식된 협력이 포함됩니다(환자 및 가족 간병인에게 사용되는 것과 동일한 설문지이지만 FP에 맞게 조정됨).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

206

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예후가 최소 3개월인 새로 진단된 폐암 성인 환자

제외 기준:

  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: 개입에 노출
개입 부문의 환자는 치료의 연속성을 개선하기 위해 다각적인 개입에 노출됩니다. 개입에는 4가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 연구 기간 동안 3개월 간격으로 FP와의 체계적인 약속; 2) 각 임명 전에 표준화된 종합 요약을 FP에게 전송합니다. 3) FP 방문으로 인한 환자 정보의 종양 팀으로의 체계적 전송; 4) 암 환자를 위한 FP 우선 접근 개발
다른: 치료의 연속성을 개선하기 위한 다면적 개입
FP와 종양학 팀 간의 정기적인 정보 교환 및 3개월 간격으로 FP와의 체계적인 약속
다른 이름들:
  • 실무 조직의 변화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FP와 종양학 팀 간의 인지된 협업의 평균 점수(0에서 100까지)
기간: 18개월
의료 전문가 간의 협업을 측정하는 데 사용되는 Nielsen 등의 설문지 각색(2003)
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 삶의 질 평균 점수
기간: 18개월
EORTC-QLC-C30 및 EORTC-QLQ-LC13 설문지
18개월
고통, 불안 및 우울증의 평균 점수
기간: 18개월
HADS 및 IDPESQ 설문지
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

협력자

Canadian Cancer Society (CCS)

수사관

  • 수석 연구원: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 020097

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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