Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení kontinuity péče u pacientů s rakovinou plic

31. března 2015 aktualizováno: Michèle Aubin, Laval University

Hodnocení mnohostranné intervence ke zlepšení kontinuity péče o pacienty s rakovinou plic

Mnoho autorů si uvědomuje potřebu překonat různé překážky kontinuity onkologické péče, jako je nedostatečná komunikace mezi specialisty a rodinnými lékaři (FP), nedostatečná informovanost pro dlouhodobou následnou péči a potíže s převodem zpět do FP. zodpovědnost za péči o rakovinu na konci léčby. Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost mnohostranné intervence ke zlepšení kontinuity péče o pacienty s rakovinou plic. Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou plic, kteří mají FP, budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo do obvyklé péče a budou sledováni na začátku, 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců (nebo do smrti u pacientů s přežití kratší než 18 měsíců). Intervence se skládá ze 4 složek: 1) systematické schůzky s FP v intervalu 3 měsíců; 2) předání standardizovaného komplexního shrnutí FP před každým jmenováním; 3) systematické předávání informací pacientům z návštěv FP onkologickému týmu; 4) rozvoj přednostního přístupu k FP pro pacienty s rakovinou. V obou skupinách budou výsledky týkající se pacientů a procesů péče měřeny na začátku a poté po 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsících (nebo až do smrti u pacientů s přežitím kratším než 18 měsíců). Hlavní rodinný pečovatel pacientů bude pozván k účasti na studii a vyplní dotazníky na začátku, po 6 měsících a na konci studie. Kromě toho budou pacienti s FP také vyzváni k vyplnění dotazníku na začátku a na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s rakovinou plic z intervenční i kontrolní skupiny vyplní validované dotazníky na začátku a poté po 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsících (nebo až do smrti u pacientů s přežitím kratším než 18 měsíců), aby zhodnotili své vnímané spolupráce mezi jejich FP a onkologickým týmem (z adaptace validovaného dotazníku Nielsena et al. (2003)), jejich kvalita života (z EORTC-QLQ-C30), úleva od bolesti a dalších symptomů (z EORTC- QLQ-LC13), úroveň jejich úzkosti, úzkosti a deprese (z HADS), jejich vlastní účinnost (z adaptace ověřeného dotazníku Loriga et al. (1996)). Ve stejných intervalech bude také měřeno několik procesů péče: počet výměn informací, počet návštěv v FP, počet přijatých/nepřijatých hovorů z FP, zpoždění při vrácení hovorů pacientů, odpovědnost za péči ze strany FP v terminální fázi rakoviny, využití služeb (návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, komunitní zdravotní služby). Vyšetřovatelé budou také měřit u hlavních rodinných pečovatelů pacientů jejich vnímanou spolupráci mezi FP a onkologickým týmem (stejný dotazník jako ten, který se používá pro pacienty, ale přizpůsobený rodinným pečovatelům), jejich úzkost (z IDPESQ), psychickou zátěž (z CBS-EOLC) a self-efficacy (stejný dotazník jako ten, který se používá pro pacienty, ale přizpůsobený pro rodinné pečovatele. Konečně, opatření související s FP budou zahrnovat jejich vnímanou spolupráci s onkologickým týmem (stejný dotazník jako ten, který se používá pro pacienty a rodinné pečovatele, ale přizpůsobený FP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

206

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikovaných dospělých pacientů s rakovinou plic, s prognózou minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Vystaveno zásahu
Pacienti v intervenční větvi budou vystaveni mnohostranné intervenci ke zlepšení kontinuity péče; intervence zahrnuje 4 složky: 1) systematické schůzky s FP v intervalu 3 měsíců během období studie; 2) předání standardizovaného komplexního shrnutí FP před každým jmenováním; 3)systematické předávání informací pacientům z návštěv FP onkologickému týmu; 4) rozvoj přednostního přístupu k FP pro pacienty s rakovinou
Jiný: Mnohostranná intervence ke zlepšení kontinuity péče
Periodická výměna informací mezi FP a onkologickým týmem a systematické schůzky s FP v intervalu 3 měsíců
Ostatní jména:
  • Změna organizace praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre vnímané spolupráce mezi FP a onkologickým týmem (od 0 do 100)
Časové okno: 18 měsíců
Adaptace dotazníku Nielsen et al. používaného k měření spolupráce mezi zdravotníky (2003)
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre globální kvality života
Časové okno: 18 měsíců
Dotazníky EORTC-QLC-C30 a EORTC-QLQ-LC13
18 měsíců
Průměrné skóre úzkosti, úzkosti a deprese
Časové okno: 18 měsíců
Dotazníky HADS a IDPESQ
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Canadian Cancer Society (CCS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020097

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit