Intervention pour améliorer la continuité des soins chez les patients atteints d'un cancer du poumon
31 mars 2015 mis à jour par: Michèle Aubin, Laval University
Évaluation d'une intervention à multiples facettes pour améliorer la continuité des soins pour les patients atteints d'un cancer du poumon
De nombreux auteurs ont reconnu la nécessité de surmonter les différents obstacles à la continuité des soins en oncologie, tels que la communication inadéquate entre les spécialistes et les médecins de famille (MF), l'insuffisance d'information fournie pour les soins de suivi à long terme et les difficultés à transférer de nouveau au MF les responsabilité de la prise en charge du cancer à la fin des traitements.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention à multiples facettes pour améliorer la continuité des soins pour les patients atteints d'un cancer du poumon.
Les patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué qui ont un MF seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou aux soins habituels et ils seront suivis au départ, 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois (ou jusqu'au décès pour ceux qui ont un survie inférieure à 18 mois).
L'intervention comprend 4 composantes : 1) des rendez-vous systématiques chez le MF à 3 mois d'intervalle ; 2) transmission au MF d'un résumé complet standardisé avant chaque rendez-vous ; 3) transmission systématique à l'équipe d'oncologie des informations des patients issues des visites des MF ; 4) le développement d'un accès prioritaire à la PF pour les patients atteints de cancer.
Dans les deux groupes, les résultats liés aux patients et aux processus de soins seront mesurés au départ, puis après 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois (ou jusqu'au décès pour ceux dont la survie est inférieure à 18 mois).
Les principaux aidants familiaux des patients seront invités à participer à l'étude et ils rempliront des questionnaires au départ, à 6 mois et à la fin de l'étude.
De plus, les MF des patients seront également invités à remplir un questionnaire au départ et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer du poumon du groupe d'intervention et du groupe témoin rempliront des questionnaires validés au départ, puis après 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois (ou jusqu'au décès pour ceux dont la survie est inférieure à 18 mois) pour évaluer leur perception collaboration entre leur médecin de famille et l'équipe d'oncologie (à partir d'une adaptation du questionnaire validé de Nielsen et al. (2003)), leur qualité de vie (à partir de l'EORTC-QLQ-C30), le soulagement de la douleur et d'autres symptômes (à partir de l'EORTC- QLQ-LC13), leur niveau de détresse, d'anxiété et de dépression (d'après l'HADS), leur auto-efficacité (d'après une adaptation du questionnaire validé de Lorig et al. (1996)).
Plusieurs processus de soins seront également mesurés à la même périodicité : nombre d'échanges d'informations, nombre de visites au MF, nombre d'appels répondus/sans réponse du MF, délai de retour des appels des patients, prise en charge par le MF en phase terminale de cancer, utilisation des services (visites à l'urgence, hospitalisation, services de santé communautaires).
Les enquêteurs mesureront également chez les proches aidants principaux des patients, leur perception de la collaboration entre le MF et l'équipe d'oncologie (même questionnaire que celui utilisé pour les patients mais adapté aux proches aidants), leur détresse (de l'IDPESQ), la charge psychologique (de la CBS-EOLC) et auto-efficacité (même questionnaire que celui utilisé pour les patients mais adapté aux aidants familiaux .
Enfin, les mesures liées aux MF incluront leur collaboration perçue avec l'équipe d'oncologie (même questionnaire que celui utilisé pour les patients et les proches aidants mais adapté aux MF).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
206
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes nouvellement diagnostiqués avec un cancer du poumon, avec un pronostic d'au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Exposés à l'intervention
Les patients du groupe d'intervention seront exposés à une intervention à multiples facettes pour améliorer la continuité des soins ; l'intervention comprend 4 composantes : 1) des rendez-vous systématiques avec le MF à 3 mois d'intervalle pendant la période d'étude ; 2) transmission au MF d'un résumé complet standardisé avant chaque rendez-vous ; 3) transmission systématique à l'équipe d'oncologie des informations des patients résultant des visites du MF ; 4) développement d'un accès prioritaire à la PF pour les patients atteints de cancer
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Échange périodique d'informations entre le MF et l'équipe d'oncologie et rendez-vous systématiques avec le MF à 3 mois d'intervalle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen de collaboration perçue entre le MF et l'équipe d'oncologie (de 0 à 100)
Délai: 18 mois
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Adaptation du questionnaire de Nielsen et al. utilisé pour mesurer la collaboration entre professionnels de santé (2003)
|
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen de qualité de vie globale
Délai: 18 mois
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Questionnaires EORTC-QLC-C30 et EORTC-QLQ-LC13
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18 mois
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Score moyen de Détresse, Anxiété et Dépression
Délai: 18 mois
|
Questionnaires HADS et IDPESQ
|
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
8 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2015
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 020097
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .