- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01389739
Interventio keuhkosyöpäpotilaiden hoidon jatkuvuuden parantamiseksi
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Michèle Aubin, Laval University
Monipuolisen hoidon arviointi keuhkosyöpäpotilaiden hoidon jatkuvuuden parantamiseksi
Monet kirjoittajat ovat havainneet tarpeen voittaa syövänhoidon jatkuvuuden erilaiset esteet, kuten riittämätön kommunikaatio erikoislääkäreiden ja perhelääkäreiden välillä, riittämättömät tiedot pitkäaikaista seurantaa varten ja vaikeudet siirtyä takaisin FP:lle. vastuu syövän hoidosta hoidon lopussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkosyöpäpotilaiden hoidon jatkuvuutta parantavan monitahoisen hoidon tehokkuutta.
Äskettäin diagnosoidut keuhkosyöpäpotilaat, joilla on keuhkosyöpä, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai tavanomaiseen hoitoon, ja heitä seurataan lähtötilanteessa 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kuluttua (tai kuolemaan asti potilailla, joilla on keuhkosyöpä). eloonjääminen alle 18 kuukautta).
Interventio koostuu 4 osasta: 1) systemaattiset tapaamiset FP:n kanssa 3 kuukauden välein; 2) standardoidun kattavan yhteenvedon lähettäminen FP:lle ennen jokaista tapaamista; 3) FP-käynneistä saatujen potilaiden tietojen systemaattinen välittäminen onkologiaryhmälle; 4) puiteohjelman ensisijaisen saatavuuden kehittäminen syöpäpotilaille.
Molemmissa ryhmissä potilaisiin ja hoitoprosesseihin liittyvät tulokset mitataan lähtötilanteessa ja sitten 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kuluttua (tai kuolemaan asti, jos elossaoloaika on alle 18 kuukautta).
Potilaiden pääasiallinen omaishoitaja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja he täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 6 kuukauden kuluttua ja tutkimuksen lopussa.
Lisäksi potilaiden FP:tä pyydetään myös täyttämään kysely lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä interventio- että kontrolliryhmän keuhkosyöpäpotilaat täyttävät validoidut kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja sitten 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden kuluttua (tai kuolemaan asti, jos eloonjäämisikä on alle 18 kuukautta) arvioidakseen kokemansa heidän FP:n ja onkologiaryhmän välinen yhteistyö (Nielsenin et al.:n validoidun kyselyn mukautuksesta (2003)), heidän elämänlaatunsa (EORTC-QLQ-C30:sta), kivun ja muiden oireiden lievittämisestä (EORTC- QLQ-LC13), heidän ahdistuksensa, ahdistuksensa ja masennuksensa (HADS-tutkimuksesta), heidän itsetehokkuutensa (Lorigin et al.:n validoidun kyselylomakkeen mukautuksesta (1996)).
Samoilla aikaväleillä mitataan myös useita hoitoprosesseja: tiedonvaihdon määrä, käyntien määrä FP:ssä, vastattujen/vastaamattomien puheluiden määrä FP:ltä, viivästys potilaiden puheluiden palauttamisessa, FP:n vastuu hoidosta päätevaiheessa syöpä, palveluiden käyttö (päivystyskäynnit, sairaalahoito, paikalliset terveyspalvelut).
Tutkijat mittaavat myös potilaiden tärkeimpiä omaishoitajia, heidän koettua yhteistyötään FP:n ja onkologiaryhmän välillä (sama kyselylomake kuin potilaille käytetty, mutta se on mukautettu omaishoitajille), heidän kärsimyksiään (IDPESQ:sta), psyykkistä taakkaa (saama kyselylomake). CBS-EOLC) ja itsetehokkuus (sama kyselylomake kuin potilaille, mutta mukautettu omaishoitajille).
Lopuksi FP:hen liittyviin toimenpiteisiin kuuluu heidän havaittu yhteistyö onkologian tiimin kanssa (sama kyselylomake kuin potilaille ja omaishoitajille, mutta mukautettu FP:hen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoidut aikuispotilaat, joilla on keuhkosyöpä ja joiden ennuste on vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Alttiina interventiolle
Interventioryhmän potilaat altistetaan monitahoiselle interventiolle hoidon jatkuvuuden parantamiseksi; interventio sisältää 4 osaa: 1) systemaattiset tapaamiset FP:n kanssa 3 kuukauden välein tutkimusjakson aikana; 2) standardoidun kattavan yhteenvedon lähettäminen FP:lle ennen jokaista tapaamista; 3) FP-käynneistä saatujen potilaiden tietojen järjestelmällinen välittäminen onkologiaryhmälle; 4) puiteohjelman ensisijaisen saatavuuden kehittäminen syöpäpotilaille
|
Säännöllinen tiedonvaihto FP:n ja onkologiaryhmän välillä ja järjestelmälliset tapaamiset FP:n kanssa 3 kuukauden välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FP:n ja onkologiaryhmän välisen yhteistyön keskimääräinen pistemäärä (0-100)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Nielsenin ym.:n kyselyn mukauttaminen, jota käytettiin terveydenhuollon ammattilaisten välisen yhteistyön mittaamiseen (2003)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaalin elämänlaadun keskiarvo
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EORTC-QLC-C30 ja EORTC-QLQ-LC13 kyselylomakkeet
|
18 kuukautta
|
Ahdistuksen, ahdistuksen ja masennuksen keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
HADS- ja IDPESQ-kyselylomakkeet
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020097
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti