Вмешательство для улучшения непрерывности лечения пациентов с раком легких
31 марта 2015 г. обновлено: Michèle Aubin, Laval University
Оценка многогранного вмешательства для улучшения непрерывности лечения пациентов с раком легкого
Многие авторы признают необходимость преодоления различных барьеров на пути непрерывности онкологической помощи, таких как неадекватная коммуникация между специалистами и семейными врачами (семейными врачами), недостаточная информация, предоставляемая для долгосрочного наблюдения, и трудности с возвращением к семейным врачам. ответственность за лечение рака в конце лечения.
Это исследование направлено на оценку эффективности многогранного вмешательства для улучшения непрерывности лечения пациентов с раком легких.
Пациенты с недавно диагностированным раком легкого, у которых есть FP, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в группу обычного лечения, и они будут наблюдаться на исходном уровне, через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев (или до смерти для пациентов с FP). выживаемость менее 18 месяцев).
Вмешательство включает 4 компонента: 1) систематические визиты к FP с интервалом в 3 месяца; 2) передача в ПС стандартизированного исчерпывающего резюме перед каждым назначением; 3) систематическая передача онкологической бригаде информации о пациентах, полученной в результате посещений ПС; 4) развитие приоритетного доступа к ПС для онкологических больных.
В обеих группах исходы, связанные с пациентами и процессами ухода, будут оцениваться на исходном уровне, а затем через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев (или до смерти для пациентов с выживаемостью менее 18 месяцев).
Основной опекун семьи пациента будет приглашен для участия в исследовании, и он заполнит анкеты на исходном уровне, через 6 месяцев и в конце исследования.
Кроме того, FP пациентов также будет предложено заполнить анкету в начале и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с раком легкого как из группы вмешательства, так и из контрольной группы будут заполнять утвержденные анкеты в начале исследования, а затем через 3, 6, 9, 12, 15 и 18 месяцев (или до смерти для пациентов с выживаемостью менее 18 месяцев), чтобы оценить их восприятие. сотрудничество между лечащим врачом и онкологической бригадой (из адаптированного опросника Nielsen et al. (2003 г.)), качество их жизни (из EORTC-QLQ-C30), облегчение боли и других симптомов (из EORTC- QLQ-LC13), их уровень дистресса, тревоги и депрессии (из HADS), их самоэффективность (из адаптированного опросника Lorig et al. (1996)).
Несколько процессов оказания помощи также будут измеряться с одинаковыми интервалами: количество обменов информацией, количество посещений ПС, количество отвеченных/неотвеченных звонков от ПС, задержка ответа на звонки пациентов, ответственность за уход со стороны ПС на терминальной стадии. рака, использование услуг (посещения скорой помощи, госпитализация, службы здравоохранения по месту жительства).
Исследователи также будут измерять основных лиц, осуществляющих уход за пациентами, их воспринимаемое сотрудничество между FP и онкологической бригадой (тот же вопросник, что и для пациентов, но адаптированный для членов семьи), их дистресс (из IDPESQ), психологическое бремя (из CBS-EOLC) и самоэффективность (тот же опросник, что и для пациентов, но адаптированный для членов семьи, обеспечивающих уход).
Наконец, меры, связанные с ПС, будут включать их предполагаемое сотрудничество с онкологической бригадой (тот же вопросник, что и для пациентов и членов семьи, осуществляющих уход, но адаптированный для ПС).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
206
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недавно диагностированные взрослые пациенты с раком легкого с прогнозом не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Подверженный вмешательству
Пациенты в группе вмешательства будут подвергаться многогранному вмешательству для улучшения непрерывности лечения; вмешательство включает 4 компонента: 1) систематические приемы FP с интервалом в 3 месяца в течение периода исследования; 2) передача в ПС стандартизированного исчерпывающего резюме перед каждым назначением; 3) систематическая передача онкологической бригаде информации о пациентах, полученной в результате визитов ПС; 4) развитие приоритетного доступа к ПС для онкологических больных
|
Периодический обмен информацией между ПС и онкологической бригадой и систематические встречи с ПС с интервалом в 3 месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка предполагаемого сотрудничества между FP и онкологической командой (от 0 до 100)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Адаптация опросника Nielsen et al., используемого для измерения сотрудничества между медицинскими работниками (2003 г.)
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл глобального качества жизни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анкеты EORTC-QLC-C30 и EORTC-QLQ-LC13
|
18 месяцев
|
|
Средний балл стресса, тревоги и депрессии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Опросники HADS и IDPESQ
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 020097
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .