Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a tüdőrákos betegek ellátásának folyamatosságának javítására

2015. március 31. frissítette: Michèle Aubin, Laval University

A tüdőrákos betegek ellátásának folyamatosságát javító sokoldalú beavatkozás értékelése

Sok szerző felismerte, hogy le kell győzni a rákellátás folytonosságát gátló különböző akadályokat, mint például a szakorvosok és a háziorvosok közötti nem megfelelő kommunikációt, a hosszú távú utógondozáshoz nyújtott elégtelen információt és az FP-be való visszahelyezés nehézségeit. felelősség a rákkezelésért a kezelések végén. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy sokoldalú beavatkozás hatékonyságát a tüdőrákos betegek ellátásának folyamatosságának javítására. Az újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegeket, akiknek FP-je van, véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a szokásos gondozásba, és a vizsgálat kezdetén, 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónapon belül (vagy halálukig követik őket). 18 hónapnál rövidebb túlélés). A beavatkozás 4 részből áll: 1) szisztematikus találkozók FP-vel 3 hónapos időközönként; 2) szabványosított átfogó összefoglaló továbbítása az FP-nek minden egyes kinevezés előtt; 3) az FP látogatásokból származó betegek információinak szisztematikus továbbítása az onkológiai csoport felé; 4) a rákos betegek FP-hez való elsőbbségi hozzáférésének kialakítása. Mindkét csoportban a betegekkel és az ellátási folyamatokkal kapcsolatos eredményeket a kiinduláskor, majd 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap elteltével (vagy a 18 hónapnál rövidebb túlélési idővel rendelkezők haláláig) mérik. A betegek fő családgondozóját meghívják, hogy vegyen részt a vizsgálatban, és kérdőíveket töltenek ki a vizsgálat kezdetekor, 6 hónap elteltével és a vizsgálat végén. Ezenkívül a betegek FP-jét is felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a vizsgálat kezdetekor és a vizsgálat végén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intervenciós és a kontrollcsoportból származó tüdőrákos betegek validált kérdőíveket töltenek ki a kiinduláskor, majd 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap elteltével (vagy a 18 hónapnál rövidebb túlélési idővel rendelkezők haláláig), hogy felmérjék az észlelt állapotukat. az FP és az onkológiai csapat közötti együttműködés (Nielsen és munkatársai validált kérdőívének (2003) adaptációjából), életminőségük (az EORTC-QLQ-C30-ból), fájdalom- és egyéb tünetek enyhítése (az EORTC-ből). QLQ-LC13), szorongásuk, szorongásuk és depressziójuk szintje (a HADS-ből), önhatékonyságuk (Lorig és munkatársai validált kérdőívének adaptációjából (1996)). Ugyanilyen időközönként több ellátási folyamatot is mérni fognak: információcserék száma, FP látogatások száma, FP fogadott/nem fogadott hívásainak száma, a betegek visszahívásának késése, az FP ellátási felelőssége a terminál fázisban rákbetegségek, szolgáltatások igénybevétele (sürgősségi látogatások, kórházi kezelés, közösségi egészségügyi szolgáltatások). A kutatók mérni fogják a betegek fő családgondozóit, az FP és az onkológiai team közötti együttműködést (ugyanaz a kérdőív, mint a betegeknél, de a családgondozóknak adaptálva), a szorongást (az IDPESQ-ból), a pszichológiai terheket (a CBS-EOLC) és az önhatékonyság (ugyanaz a kérdőív, mint a betegeknél használt, de a családgondozókra adaptálva). Végül az FP-vel kapcsolatos intézkedések magukban foglalják az onkológiai csapattal való vélt együttműködést (ugyanaz a kérdőív, mint a betegek és a családgondozók esetében, de igazodva az FP-hez).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

206

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált tüdőrákos felnőtt betegek, akiknek a prognózisa legalább 3 hónap

Kizárási kritériumok:

  • kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: A beavatkozásnak kitéve
Az intervenciós kar páciensei sokrétű beavatkozásnak lesznek kitéve az ellátás folytonosságának javítása érdekében; a beavatkozás 4 komponensből áll: 1) szisztematikus találkozók FP-vel 3 hónapos időközönként a vizsgálati időszak alatt; 2) szabványosított átfogó összefoglaló továbbítása az FP-nek minden egyes kinevezés előtt; 3) az FP vizitekből származó betegek információinak szisztematikus továbbítása az onkológiai csoport felé; 4) a rákos betegek FP-hez való elsőbbségi hozzáférésének kialakítása
Időszakos információcsere az FP és az onkológiai csoport között, valamint szisztematikus találkozók FP-vel 3 hónapos időközönként
Más nevek:
  • Változás a gyakorlatszervezésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FP és az onkológiai csapat közötti észlelt együttműködés átlagos pontszáma (0-100)
Időkeret: 18 hónap
Nielsen és munkatársai kérdőívének adaptálása az egészségügyi szakemberek közötti együttműködés mérésére (2003)
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A globális életminőség átlagos pontszáma
Időkeret: 18 hónap
EORTC-QLC-C30 és EORTC-QLQ-LC13 kérdőívek
18 hónap
A szorongás, a szorongás és a depresszió átlagos pontszáma
Időkeret: 18 hónap
HADS és IDPESQ kérdőívek
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel