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Intervención para mejorar la continuidad de la atención en pacientes con cáncer de pulmón

31 de marzo de 2015 actualizado por: Michèle Aubin, Laval University

Evaluación de una intervención multifacética para mejorar la continuidad de la atención de pacientes con cáncer de pulmón

Muchos autores han reconocido la necesidad de superar las diferentes barreras a la continuidad de la atención oncológica, como la inadecuada comunicación entre especialistas y médicos de familia (MF), la insuficiente información proporcionada para el seguimiento a largo plazo y las dificultades para trasladar de nuevo a la MF la responsabilidad de la atención del cáncer al final de los tratamientos. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención multifacética para mejorar la continuidad de la atención de los pacientes con cáncer de pulmón. Los pacientes de cáncer de pulmón recién diagnosticados que tienen un FP se asignarán al azar al grupo de intervención o a la atención habitual y se les hará un seguimiento al inicio, a los 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses (o hasta la muerte para aquellos con un supervivencia de menos de 18 meses). La intervención consta de 4 componentes: 1) citas sistemáticas con FP a intervalos de 3 meses; 2) transmisión a FP de un resumen integral estandarizado antes de cada cita; 3) transmisión sistemática al equipo de oncología de la información de los pacientes resultantes de las visitas de PF; 4) desarrollo de un acceso prioritario a la PF para pacientes oncológicos. En ambos grupos, los resultados relacionados con los pacientes y los procesos de atención se medirán al inicio y luego a los 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses (o hasta la muerte para aquellos con una supervivencia de menos de 18 meses). El principal cuidador familiar de los pacientes será invitado a participar en el estudio y completará cuestionarios al inicio, a los 6 meses y al final del estudio. Además, también se invitará a los FP de los pacientes a completar un cuestionario al inicio y al final del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con cáncer de pulmón tanto del grupo de intervención como del de control completarán cuestionarios validados al inicio y luego después de 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses (o hasta la muerte para aquellos con una supervivencia de menos de 18 meses) para evaluar su percepción. colaboración entre su FP y el equipo de oncología (de una adaptación del cuestionario validado de Nielsen et al. (2003)), su calidad de vida (de EORTC-QLQ-C30), alivio del dolor y otros síntomas (de EORTC- QLQ-LC13), su nivel de angustia, ansiedad y depresión (del HADS), su autoeficacia (de una adaptación del cuestionario validado de Lorig et al. (1996)). También se medirán varios procesos de atención en los mismos intervalos: número de intercambios de información, número de visitas a FP, número de llamadas contestadas/no contestadas de FP, demora en devolver las llamadas de los pacientes, responsabilidad de la atención de FP en la fase terminal de cáncer, utilización de servicios (visitas a urgencias, hospitalización, servicios de salud comunitarios). Los investigadores también medirán en los cuidadores familiares principales de los pacientes, su percepción de colaboración entre FP y el equipo de oncología (mismo cuestionario que el utilizado para los pacientes pero adaptado a los cuidadores familiares), su malestar (del IDPESQ), la carga psicológica (del CBS-EOLC) y autoeficacia (mismo cuestionario que el utilizado para pacientes pero adaptado a cuidadores familiares. Finalmente, las medidas relacionadas con la PF incluirán su percepción de colaboración con el equipo de oncología (mismo cuestionario que el utilizado para pacientes y cuidadores familiares pero adaptado a las PF).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

206

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos recién diagnosticados con cáncer de pulmón, con un pronóstico de al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Expuesto a la intervención
Los pacientes en el brazo de intervención estarán expuestos a una intervención multifacética para mejorar la continuidad de la atención; la intervención incluye 4 componentes: 1) citas sistemáticas con FP a intervalos de 3 meses durante el período de estudio; 2) transmisión a FP de un resumen integral estandarizado antes de cada cita; 3) transmisión sistemática al equipo de oncología de la información de los pacientes resultantes de las visitas de PF; 4) desarrollo de un acceso prioritario a la PF para pacientes con cáncer
Intercambio periódico de información entre FP y el equipo de oncología y citas sistemáticas con FP cada 3 meses
Otros nombres:
  • Cambio en la organización de la práctica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media de colaboración percibida entre FP y el equipo de oncología (de 0 a 100)
Periodo de tiempo: 18 meses
Adaptación del cuestionario de Nielsen et al. utilizado para medir la colaboración entre profesionales de la salud (2003)
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media de la Calidad de vida global
Periodo de tiempo: 18 meses
Cuestionarios EORTC-QLC-C30 y EORTC-QLQ-LC13
18 meses
Puntuación media de Angustia, Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 18 meses
Cuestionarios HADS e IDPESQ
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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