- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01389739
Intervention for at forbedre kontinuiteten i pleje hos lungekræftpatienter
31. marts 2015 opdateret af: Michèle Aubin, Laval University
Evaluering af en multifacetteret intervention for at forbedre kontinuiteten i behandlingen af patienter med lungekræft
Mange forfattere har erkendt behovet for at overvinde de forskellige barrierer for kontinuitet i kræftbehandlingen, såsom utilstrækkelig kommunikation mellem specialister og familielæger (FP), utilstrækkelig information til den langsigtede opfølgningsbehandling og vanskeligheder med at overføre tilbage til FP. ansvar for kræftbehandling ved afslutning af behandlinger.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af en multi-facetteret intervention for at forbedre kontinuiteten i behandlingen af patienter med lungekræft.
Nydiagnosticerede lungekræftpatienter, som har en FP, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller til sædvanlig behandling, og de vil blive fulgt ved baseline, 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder (eller indtil døden for dem med en overlevelse på mindre end 18 måneder).
Interventionen omfatter 4 komponenter: 1) systematiske aftaler med FP med 3-måneders interval; 2) fremsendelse til FP af et standardiseret omfattende resumé før hver udnævnelse; 3) systematisk overførsel til det onkologiske team af patienters information fra FP-besøg; 4) udvikling af en prioriteret adgang til FP for kræftpatienter.
I begge grupper vil resultater relateret til patienter og plejeprocesser blive målt ved baseline og derefter efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder (eller indtil døden for dem med en overlevelse på mindre end 18 måneder).
Patienternes primære familieplejer vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og de vil udfylde spørgeskemaer ved baseline, efter 6 måneder og ved afslutningen af undersøgelsen.
Derudover vil patienternes FP også blive inviteret til at udfylde et spørgeskema ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræftpatienter fra både interventions- og kontrolgruppen vil udfylde validerede spørgeskemaer ved baseline og derefter efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder (eller indtil døden for dem med en overlevelse på mindre end 18 måneder) for at vurdere deres opfattede samarbejde mellem deres FP og onkologiteamet (fra en tilpasning af Nielsen et al.s validerede spørgeskema (2003)), deres livskvalitet (fra EORTC-QLQ-C30), smerte og anden symptomlindring (fra EORTC- QLQ-LC13), deres niveau af nød, angst og depression (fra HADS), deres self-efficacy (fra en tilpasning af Lorig et al.s validerede spørgeskema (1996)).
Flere plejeprocesser vil også blive målt med samme intervaller: antal informationsudvekslinger, antal besøg i FP, antal besvarede/ubesvarede opkald fra FP, forsinkelse af tilbagevenden af patienters opkald, ansvar for pleje ved FP i terminalfasen af kræft, serviceudnyttelse (ER-besøg, hospitalsindlæggelse, lokale sundhedstjenester).
Efterforskerne vil også måle i patienters primære familieplejere, deres opfattede samarbejde mellem FP og onkologiteamet (samme spørgeskema som det, der blev brugt til patienter, men tilpasset familieplejere), deres nød (fra IDPESQ), psykologiske byrde (fra CBS-EOLC) og self-efficacy (samme spørgeskema end det, der blev brugt til patienter, men tilpasset familieplejere.
Endelig vil foranstaltninger relateret til FP omfatte deres opfattede samarbejde med onkologiteamet (samme spørgeskema som det, der blev brugt til patienter og pårørende, men tilpasset FP'er).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
206
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nydiagnosticerede voksne patienter med lungekræft, med en prognose på mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Udsat for indgrebet
Patienter i interventionsarmen vil blive udsat for en multifacetteret intervention for at forbedre kontinuiteten i behandlingen; interventionen omfatter 4 komponenter: 1) systematiske aftaler med FP med 3-måneders interval i løbet af undersøgelsesperioden; 2) fremsendelse til FP af et standardiseret omfattende resumé før hver udnævnelse; 3) systematisk overførsel til det onkologiske team af patientoplysninger, der stammer fra FP-besøg; 4) udvikling af en prioriteret adgang til FP for kræftpatienter
|
Periodisk udveksling af information mellem FP og onkologisk team og systematiske aftaler med FP med 3-måneders interval
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score for opfattet samarbejde mellem FP og onkologiteamet (fra 0 til 100)
Tidsramme: 18 måneder
|
Tilpasning af Nielsen et al.s spørgeskema brugt til at måle samarbejde mellem sundhedsprofessionelle (2003)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score for Global livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
|
EORTC-QLC-C30 og EORTC-QLQ-LC13 spørgeskemaer
|
18 måneder
|
|
Gennemsnitlig score for Nød, Angst og Depression
Tidsramme: 18 måneder
|
HADS og IDPESQ spørgeskemaer
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2011
Først opslået (Skøn)
8. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2015
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 020097
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater