Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at forbedre kontinuiteten i pleje hos lungekræftpatienter

31. marts 2015 opdateret af: Michèle Aubin, Laval University

Evaluering af en multifacetteret intervention for at forbedre kontinuiteten i behandlingen af ​​patienter med lungekræft

Mange forfattere har erkendt behovet for at overvinde de forskellige barrierer for kontinuitet i kræftbehandlingen, såsom utilstrækkelig kommunikation mellem specialister og familielæger (FP), utilstrækkelig information til den langsigtede opfølgningsbehandling og vanskeligheder med at overføre tilbage til FP. ansvar for kræftbehandling ved afslutning af behandlinger. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en multi-facetteret intervention for at forbedre kontinuiteten i behandlingen af ​​patienter med lungekræft. Nydiagnosticerede lungekræftpatienter, som har en FP, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller til sædvanlig behandling, og de vil blive fulgt ved baseline, 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder (eller indtil døden for dem med en overlevelse på mindre end 18 måneder). Interventionen omfatter 4 komponenter: 1) systematiske aftaler med FP med 3-måneders interval; 2) fremsendelse til FP af et standardiseret omfattende resumé før hver udnævnelse; 3) systematisk overførsel til det onkologiske team af patienters information fra FP-besøg; 4) udvikling af en prioriteret adgang til FP for kræftpatienter. I begge grupper vil resultater relateret til patienter og plejeprocesser blive målt ved baseline og derefter efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder (eller indtil døden for dem med en overlevelse på mindre end 18 måneder). Patienternes primære familieplejer vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og de vil udfylde spørgeskemaer ved baseline, efter 6 måneder og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Derudover vil patienternes FP også blive inviteret til at udfylde et spørgeskema ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungekræftpatienter fra både interventions- og kontrolgruppen vil udfylde validerede spørgeskemaer ved baseline og derefter efter 3, 6, 9, 12, 15 og 18 måneder (eller indtil døden for dem med en overlevelse på mindre end 18 måneder) for at vurdere deres opfattede samarbejde mellem deres FP og onkologiteamet (fra en tilpasning af Nielsen et al.s validerede spørgeskema (2003)), deres livskvalitet (fra EORTC-QLQ-C30), smerte og anden symptomlindring (fra EORTC- QLQ-LC13), deres niveau af nød, angst og depression (fra HADS), deres self-efficacy (fra en tilpasning af Lorig et al.s validerede spørgeskema (1996)). Flere plejeprocesser vil også blive målt med samme intervaller: antal informationsudvekslinger, antal besøg i FP, antal besvarede/ubesvarede opkald fra FP, forsinkelse af tilbagevenden af ​​patienters opkald, ansvar for pleje ved FP i terminalfasen af kræft, serviceudnyttelse (ER-besøg, hospitalsindlæggelse, lokale sundhedstjenester). Efterforskerne vil også måle i patienters primære familieplejere, deres opfattede samarbejde mellem FP og onkologiteamet (samme spørgeskema som det, der blev brugt til patienter, men tilpasset familieplejere), deres nød (fra IDPESQ), psykologiske byrde (fra CBS-EOLC) og self-efficacy (samme spørgeskema end det, der blev brugt til patienter, men tilpasset familieplejere. Endelig vil foranstaltninger relateret til FP omfatte deres opfattede samarbejde med onkologiteamet (samme spørgeskema som det, der blev brugt til patienter og pårørende, men tilpasset FP'er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticerede voksne patienter med lungekræft, med en prognose på mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Udsat for indgrebet
Patienter i interventionsarmen vil blive udsat for en multifacetteret intervention for at forbedre kontinuiteten i behandlingen; interventionen omfatter 4 komponenter: 1) systematiske aftaler med FP med 3-måneders interval i løbet af undersøgelsesperioden; 2) fremsendelse til FP af et standardiseret omfattende resumé før hver udnævnelse; 3) systematisk overførsel til det onkologiske team af patientoplysninger, der stammer fra FP-besøg; 4) udvikling af en prioriteret adgang til FP for kræftpatienter
Periodisk udveksling af information mellem FP og onkologisk team og systematiske aftaler med FP med 3-måneders interval
Andre navne:
  • Ændring i praksisorganisation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for opfattet samarbejde mellem FP og onkologiteamet (fra 0 til 100)
Tidsramme: 18 måneder
Tilpasning af Nielsen et al.s spørgeskema brugt til at måle samarbejde mellem sundhedsprofessionelle (2003)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for Global livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
EORTC-QLC-C30 og EORTC-QLQ-LC13 spørgeskemaer
18 måneder
Gennemsnitlig score for Nød, Angst og Depression
Tidsramme: 18 måneder
HADS og IDPESQ spørgeskemaer
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner