Intervenção para Melhorar a Continuidade dos Cuidados em Pacientes com Câncer de Pulmão
31 de março de 2015 atualizado por: Michèle Aubin, Laval University
Avaliação de uma intervenção multifacetada para melhorar a continuidade dos cuidados para pacientes com câncer de pulmão
Muitos autores reconheceram a necessidade de superar as diferentes barreiras à continuidade dos cuidados oncológicos, tais como comunicação inadequada entre especialistas e médicos de família (MF), informações insuficientes fornecidas para o acompanhamento de longo prazo e dificuldades para transferir de volta para o PF os responsabilidade pelos cuidados oncológicos ao final dos tratamentos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção multifacetada para melhorar a continuidade do tratamento de pacientes com câncer de pulmão.
Pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão com FP serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou para o tratamento usual e serão acompanhados no início do estudo, 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses (ou até a morte para aqueles com um sobrevivência inferior a 18 meses).
A intervenção compreende 4 componentes: 1) consultas sistemáticas com PF em intervalos de 3 meses; 2) transmissão ao PF de um resumo abrangente padronizado antes de cada consulta; 3) transmissão sistemática à equipe de oncologia das informações dos pacientes decorrentes das consultas de PF; 4) desenvolvimento de um acesso prioritário ao PF para pacientes com câncer.
Em ambos os grupos, os resultados relacionados aos pacientes e aos processos de cuidado serão medidos no início e depois de 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses (ou até a morte para aqueles com sobrevida inferior a 18 meses).
O cuidador familiar principal dos pacientes será convidado a participar do estudo e preencherá questionários no início, aos 6 meses e ao final do estudo.
Além disso, os FP dos pacientes também serão convidados a preencher um questionário no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com câncer de pulmão dos grupos de intervenção e controle preencherão questionários validados no início e depois de 3, 6, 9, 12, 15 e 18 meses (ou até a morte para aqueles com sobrevida inferior a 18 meses) para avaliar sua percepção colaboração entre seu FP e a equipe de oncologia (de uma adaptação do questionário validado de Nielsen et al. (2003)), sua qualidade de vida (do EORTC-QLQ-C30), dor e alívio de outros sintomas (do EORTC- QLQ-LC13), seu nível de angústia, ansiedade e depressão (da HADS), sua autoeficácia (de uma adaptação do questionário validado de Lorig et al. (1996)).
Vários processos de atendimento também serão medidos nos mesmos intervalos: número de trocas de informações, número de visitas ao PF, número de ligações atendidas/não atendidas do PF, demora para retornar as ligações dos pacientes, responsabilidade pelo cuidado do PF na fase terminal de câncer, utilização de serviços (consultas de emergência, hospitalização, serviços comunitários de saúde).
Os investigadores também medirão nos cuidadores familiares principais dos pacientes, sua colaboração percebida entre FP e a equipe de oncologia (mesmo questionário que o usado para pacientes, mas adaptado para cuidadores familiares), sua angústia (do IDPESQ), carga psicológica (do CBS-EOLC) e autoeficácia (mesmo questionário usado para pacientes, mas adaptado para cuidadores familiares .
Por fim, as medidas relacionadas ao PF incluirão a percepção de colaboração com a equipe de oncologia (mesmo questionário usado para pacientes e cuidadores familiares, mas adaptado para PF).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
206
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos recém-diagnosticados com câncer de pulmão, com um prognóstico de pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Exposto à intervenção
Os pacientes no braço de intervenção serão expostos a uma intervenção multifacetada para melhorar a continuidade dos cuidados; a intervenção inclui 4 componentes: 1) consultas sistemáticas com PF em intervalos de 3 meses durante o período do estudo; 2) transmissão ao PF de um resumo abrangente padronizado antes de cada consulta; 3)transmissão sistemática à equipe de oncologia das informações dos pacientes decorrentes das consultas de PF; 4) desenvolvimento de um acesso prioritário ao PF para pacientes com câncer
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Troca periódica de informações entre PF e equipe de oncologia e consultas sistemáticas com PF em intervalos de 3 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média da colaboração percebida entre o PF e a equipe de oncologia (de 0 a 100)
Prazo: 18 meses
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Adaptação do questionário de Nielsen et al. usado para medir a colaboração entre profissionais de saúde (2003)
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de qualidade de vida global
Prazo: 18 meses
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Questionários EORTC-QLC-C30 e EORTC-QLQ-LC13
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18 meses
|
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Pontuação média de Angústia, Ansiedade e Depressão
Prazo: 18 meses
|
Questionários HADS e IDPESQ
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Aubin, MD, PhD, Laval University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2015
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020097
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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