健康な被験者におけるLY2216684の吸収に対する活性炭の効果を評価する研究

包含基準:

• 病歴と身体検査によって明らかに健康であると判断される

  - 男性被験者：治験期間中および治験薬の最後の投与後1か月間、信頼できる避妊方法を使用することに同意する

  - 女性被験者：登録時に妊娠検査結果が陰性であり、治験薬の投与前に信頼できる避妊方法を使用しており、試験中に信頼できる避妊方法を使用することに同意する、妊娠の可能性のある女性です。治験薬の最後の投与後1か月間。または、不妊手術（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮術）または閉経（少なくとも1年間月経がない、または6か月以上月経がなく、卵胞刺激ホルモン[FSH] > 40 mIU/mL [ミリ]）により出産の可能性がない女性。 -国際単位/ミリリットル])

• 体重が50kgを超える
• 臨床検査結果が集団または治験実施施設の正常な基準範囲内にある、または治験責任医師によって臨床的に重要でないと判断される許容可能な逸脱を有する結果がある
• プロトコールに従って採血するのに十分な静脈アクセスができること
• 信頼でき、研究期間中は喜んで対応し、研究手順に従う意欲がある
• Lilly およびサイトを管理する治験審査委員会 (IRB) によって承認された書面によるインフォームドコンセントが与えられている
• 血圧 (BP) と脈拍数 (座位) が正常であること

除外基準:

• この研究で使用された治験製品以外の治験製品が関与する臨床試験に現在参加しているか、過去 30 日以内に完了または中止した。または、この研究と科学的または医学的に適合しないと判断された他の種類の医学研究に同時に参加している
• LY2216684、関連化合物、または製剤の成分に対する既知のアレルギーがある
• 以前にこの研究で治験薬を投与されたことがある、スクリーニング前の6か月以内にこの研究またはLY2216684を研究する他の研究を完了または中止した人はいますか
• 12誘導心電図（ECG）に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加している
• 薬物の吸収、代謝、または排出を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経疾患の既往歴または現在の疾患がある。研究薬を服用する際にリスクが生じること。またはデータの解釈を妨害すること
• 重大な活動性精神神経疾患の病歴があるかその証拠を示している、または自殺企図や自殺念慮の病歴がある
• 緑内障の既往歴がある、または緑内障の疑いがある
• 既知の乱用薬物を定期的に使用している、および/または尿中薬物スクリーニングで陽性所見を示している
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染および/またはヒト HIV 抗体陽性の証拠を示す
• C型肝炎および/またはC型肝炎抗体陽性の証拠を示す
• B型肝炎および/またはB型肝炎表面抗原陽性の証拠を示す
• 授乳中の女性ですか
• 治験責任医師および治験依頼者の医療モニターが許容できると判断しない限り、投与前14日以内に市販薬または処方薬を使用するつもりである。 例外には、インフルエンザワクチン接種、局所薬の使用（全身曝露のリスクを伴う慢性投与の証拠がない場合）、アセトアミノフェン/パラセタモール/イブプロフェンの時折使用、甲状腺置換を含むホルモン補充療法（少なくとも1か月間安定した用量）が含まれます。 ）、および安定した用量（少なくとも1か月）の経口避妊薬療法
• 過去 1 か月以内に 500 mL (ミリリットル) 以上の献血を行った
• 1週間の平均アルコール摂取量が1週間あたり21ユニット（男性）または1週間あたり14ユニット（女性）を超えるか、各期間の投与の48時間前から各期間の退院までアルコール摂取をやめたくない（1ユニット=12）ビール oz [オンス] または 360 mL、ワイン 5 オンスまたは 150 mL、蒸留酒 1.5 オンスまたは 45 mL)
• 習慣的に、1日あたりコーヒー（または同等のカフェイン含有量の他の飲み物や食べ物）を5杯以上摂取するか、各期間の投与の48時間前から各期間の退院までカフェイン摂取をやめたくない
• CRUの居住者である間、臨床研究ユニット(CRU)の喫煙制限に従うことを望まない被験者。
• 登録の7日前にグレープフルーツまたはグレープフルーツを含む製品を摂取したことがある、または研究中にそれらを避けたくない
• 何らかの理由で研究者が不適当と判断した被験者