Исследование по оценке влияния активированного угля на поглощение LY2216684 здоровыми субъектами

Критерии включения:

• Явно здоровы, что определяется историей болезни и физическим осмотром

  - Субъекты мужского пола: соглашаются использовать надежный метод контроля над рождаемостью во время исследования и в течение 1 месяца после последней дозы исследуемого препарата.

  - Субъекты женского пола: женщины с детородным потенциалом, у которых отрицательный результат теста на беременность на момент регистрации, которые использовали надежный метод контроля над рождаемостью до введения исследуемого препарата и согласны использовать надежный метод контроля над рождаемостью во время исследования. и в течение 1 месяца после последней дозы исследуемого препарата; или женщины не детородного возраста из-за хирургической стерилизации (гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия или перевязка маточных труб) или менопаузы (по крайней мере, 1 год без менструаций или 6 месяцев без менструаций и фолликулостимулирующего гормона [ФСГ] >40 мМЕ/мл [милли -международные-единицы/миллилитр])

• Иметь массу тела >50 кг
• Иметь результаты клинических лабораторных испытаний в пределах нормального референтного диапазона для популяции или исследовательского центра или результаты с допустимыми отклонениями, которые исследователь не считает клинически значимыми.
• Иметь достаточный венозный доступ для забора крови в соответствии с протоколом
• Надежны и готовы быть доступными на время исследования и готовы следовать процедурам исследования
• Дали письменное информированное согласие, одобренное Lilly и институциональным контрольным советом (IRB), управляющим сайтом.
• Иметь нормальное артериальное давление (АД) и частоту пульса (сидячее положение)

Критерий исключения:

• в настоящее время включены, завершили или прекратили участие в клиническом исследовании в течение последних 30 дней с участием исследуемого продукта, отличного от исследуемого продукта, используемого в этом исследовании; или одновременно участвуют в любом другом медицинском исследовании, признанном несовместимым с данным исследованием с научной или медицинской точки зрения.
• Имеют известную аллергию на LY2216684, родственные соединения или любые компоненты состава.
• Являются ли лица, которые ранее получали исследуемый продукт в этом исследовании, завершили или вышли из этого исследования или любого другого исследования, посвященного изучению LY2216684, в течение 6 месяцев до скрининга.
• Иметь аномалию электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, которая, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании.
• Иметь в анамнезе или в настоящее время сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, эндокринные, гематологические или неврологические расстройства, способные значительно изменить абсорбцию, метаболизм или выведение лекарств; представлять риск при приеме исследуемого препарата; или вмешательства в интерпретацию данных
• Иметь в анамнезе или иметь признаки серьезного активного нервно-психического заболевания или иметь в анамнезе попытки или мысли о самоубийстве
• Иметь задокументированную или предполагаемую историю глаукомы
• Регулярно употребляйте известные наркотики и/или показывайте положительные результаты скрининга мочи на наркотики.
• Предъявите признаки заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или положительные антитела к ВИЧ человека.
• Показать признаки гепатита С и/или положительные антитела к гепатиту С
• Показать признаки гепатита В и/или положительный поверхностный антиген гепатита В
• Кормящие женщины
• Намерены использовать безрецептурные или рецептурные лекарства в течение 14 дней до дозирования, если исследователь и медицинский наблюдатель Спонсора не сочтут это приемлемым. Исключения включают прививки от гриппа, использование местных препаратов (при условии, что нет данных о хроническом приеме с риском системного воздействия), эпизодическое использование ацетаминофена/парацетамола/ибупрофена, заместительную гормональную терапию, включая заместительную терапию щитовидной железы (стабильная доза в течение не менее 1 месяца). ) и стабильные дозы (не менее 1 месяца) пероральной контрацептивной терапии
• Сдали кровь более 500 мл (миллилитров) в течение последнего месяца
• Имеют среднее еженедельное потребление алкоголя, превышающее 21 единицу в неделю (мужчины) или 14 единиц в неделю (женщины), или не желают прекращать употребление алкоголя за 48 часов до приема дозы в каждый период до выписки в каждый период (1 единица = 12 унция [унции] или 360 мл пива; 5 унций или 150 мл вина; 1,5 унции или 45 мл дистиллированного спирта)
• Употребление 5 или более чашек кофе (или других напитков или продуктов с сопоставимым содержанием кофеина) в день на регулярной основе или нежелание прекращать потребление кофеина за 48 часов до приема дозы в каждый период до выписки в каждый период
• Субъекты, не желающие соблюдать ограничения на курение Отдела клинических исследований (CRU), пока проживают в CRU.
• Употребляли грейпфрут или продукты, содержащие грейпфрут, за 7 дней до регистрации или не хотят избегать их во время исследования.
• Субъекты, признанные исследователем непригодными по какой-либо причине