多嚢胞性卵巣症候群の遺伝学と治療反応
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性に最も一般的な内分泌疾患です。 PCOS の女性は、前糖尿病、2 型糖尿病、心臓病のリスクが高くなります。 研究者らは、インスリン抵抗性に関連すると思われる DNA (人間のすべての特性をコードする体の遺伝子) に変化がある可能性を発見しました。 この研究では、研究者らは遺伝子の変化がPCOSの一般的な治療法であるメトホルミンに反応する女性の能力に影響を与えるかどうかを判断しようとしている。
これらの研究は、PCOS の原因の 1 つである可能性のある遺伝子の変化を明らかにするでしょう。 この遺伝子の発見は、PCOSによく見られる糖尿病とインスリン異常をより深く理解するのに役立ち、これらの女性の糖尿病を予防するためにPCOSをより適切に診断し、治療するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、生殖能力のある高齢女性の 7 ~ 10% が罹患していますが、不妊率の高さとアンドロゲン過剰症による美容上の合併症のため、伝統的に生殖皮膚症候群として分類されてきました。 しかし、インスリン抵抗性がこの障害の発症に重要であることがますます明らかになってきています。
PCOS リスクに関連すると判断されているバリアントが多数あります。 研究者らは、これらの変異が PCOS の表現型と治療に対する反応に及ぼす影響を判定する予定です。 PCOSの被験者は、脂肪組織生検、脂肪蓄積を調べるための二重エネルギーX線吸収測定(DXA、骨密度)スキャン、インスリン感受性とベータ細胞機能を研究するための静脈内耐糖能検査、アンドロゲン刺激と炎症マーカーを含む広範な表現型検査を受けることになります。 メトホルミンによる3か月の治療後に表現型解析が繰り返されます。 この研究では、PCOSリスクバリアントの遺伝子型が表現型とメトホルミンによる治療への反応を決定するかどうかを決定する予定です。 PCOSの病因に関与する遺伝子を発見することは、長年にわたるPCOSの病態生理学に関する私たちの理解を特徴づけてきた終わりのない循環から私たちを引き出すのに役立ちます。 この提案はまた、PCOSのやせた女性にも存在するインスリン抵抗性の病因の1つと、PCOS患者の40%以上に見られる耐糖能障害と糖尿病を明らかにする可能性がある。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 1ヶ月は薬を飲まない
- 全般的に良好な健康状態
除外基準:
- 喫煙者
- 急性感染症または慢性疾患
- 糖尿病
- 妊娠しようとしている
- 出血性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:メトホルミン
被験者はメトホルミンで治療された。
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メトホルミン ER 1500 mg 12 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンドロゲンレベル
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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排卵率
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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