Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän genetiikka ja hoitovaste
Polysystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on lisääntymisikäisten naisten yleisin endokriinisen häiriö. Naisilla, joilla on PCOS, on suuri riski sairastua esidiabetekseen, tyypin 2 diabetekseen ja sydänsairauksiin. Tutkijat ovat havainneet mahdollisen muutoksen DNA:ssa (kehon geeneissä, jotka koodaavat kaikkia piirteitämme), joka näyttää liittyvän insuliiniresistenssiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät selvittää, vaikuttaako geenin muutos naisen kykyyn vastata yleiseen PCOS-hoitoon, metformiiniin.
Nämä tutkimukset paljastavat muutoksen geenissä, joka saattaa olla yksi PCOS:n syistä. Tämän geenin löytäminen auttaa ymmärtämään paremmin PCOS:ssä yleisiä diabetes- ja insuliinipoikkeavuuksia ja auttaa meitä diagnosoimaan ja hoitamaan PCOS:n paremmin diabeteksen ehkäisemiseksi näillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS), jota esiintyy 7–10 prosentilla lisääntymisikäisistä naisista, on perinteisesti luokiteltu lisääntymis- ja dermatologiseksi oireyhtymäksi sen suuren hedelmättömyyden ja hyperandrogenismin kosmeettisten komplikaatioiden vuoksi. On kuitenkin käynyt yhä selvemmäksi, että insuliiniresistenssi on tärkeä häiriön patogeneesissä.
On olemassa useita muunnelmia, joiden on todettu liittyvän PCOS-riskiin. Tutkijat määrittävät näiden varianttien vaikutuksen PCOS:n fenotyyppiin ja hoitovasteeseen. PCOS-potilaille tehdään laaja fenotyypitys, mukaan lukien rasvakudosbiopsia, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA, luutiheys) rasvavarastojen tutkimiseksi, suonensisäinen glukoositoleranssitesti insuliiniherkkyyden ja beetasolujen toiminnan tutkimiseksi, androgeenistimulaatio ja tulehdusmarkkerit. Fenotyyppimääritys toistetaan 3 kuukauden metformiinihoidon jälkeen. Tutkimuksissa selvitetään, määrääkö PCOS-riskivarianttien genotyyppi fenotyypin ja vasteen metformiinihoitoon. PCOS:n etiologiaan liittyvien geenien löytäminen auttaa vetämään meidät ulos loputtomasta ympyrästä, joka on luonnehtinut ymmärrystämme PCOS-patofysiologiasta useiden vuosien ajan. Ehdotuksella on myös mahdollisuus valaista insuliiniresistenssin yhtä etiologiaa, jota esiintyy jopa laihoilla naisilla, joilla on PCOS, ja heikentynyttä glukoositoleranssia ja diabetesta yli 40 prosentilla PCOS-potilaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Ei lääkkeitä 1 kuukauteen
- Hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Akuutti infektio tai krooninen sairaus
- Diabetes
- Yrittää tulla raskaaksi
- Verenvuotohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metformiini
Metformiinilla hoidetut kohteet.
|
Metformin ER 1500 mg 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Androgeenitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-P-002945
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .