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Genetik des polyzystischen Ovarialsyndroms und Ansprechen auf die Behandlung

14. August 2018 aktualisiert von: Corrine Welt, Massachusetts General Hospital

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste endokrine Störung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Frauen mit PCOS haben ein hohes Risiko für Prädiabetes, Typ-2-Diabetes und Herzerkrankungen. Die Forscher haben eine mögliche Veränderung in der DNA (Gene des Körpers, die alle unsere Merkmale kodieren) entdeckt, die mit der Insulinresistenz in Zusammenhang zu stehen scheint. In dieser Studie werden die Forscher versuchen festzustellen, ob die Veränderung des Gens Auswirkungen auf die Fähigkeit einer Frau hat, auf eine gängige Behandlung für PCOS, Metformin, anzusprechen.

Diese Studien werden die Veränderung eines Gens aufdecken, die eine der Ursachen für PCOS sein könnte. Die Entdeckung dieses Gens wird dazu beitragen, die bei PCOS häufig auftretenden Diabetes- und Insulinanomalien besser zu verstehen und PCOS besser zu diagnostizieren und zu behandeln, um dem Diabetes bei diesen Frauen vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS), von dem 7–10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind, wird aufgrund seiner hohen Unfruchtbarkeitsrate und der kosmetischen Komplikationen des Hyperandrogenismus traditionell als reproduktives und dermatologisches Syndrom eingestuft. Es wird jedoch immer deutlicher, dass die Insulinresistenz eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der Erkrankung spielt.

Es wurde festgestellt, dass eine Reihe von Varianten mit dem PCOS-Risiko verbunden sind. Die Forscher werden die Wirkung dieser Varianten auf den Phänotyp und das Ansprechen auf die Behandlung bei PCOS bestimmen. Patienten mit PCOS werden einer umfangreichen Phänotypisierung unterzogen, einschließlich einer Fettgewebebiopsie, einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DXA, Knochendichte) zur Untersuchung der Fettspeicher, einem intravenösen Glukosetoleranztest zur Untersuchung der Insulinsensitivität und der Betazellfunktion, Androgenstimulation und Entzündungsmarkern. Die Phänotypisierung wird nach 3-monatiger Behandlung mit Metformin wiederholt. Die Studien werden feststellen, ob der Genotyp bei PCOS-Risikovarianten den Phänotyp und das Ansprechen auf die Behandlung mit Metformin bestimmt. Die Entdeckung von Genen, die an der Ätiologie von PCOS beteiligt sind, wird uns helfen, aus dem endlosen Kreis herauszukommen, der unser Verständnis der Pathophysiologie von PCOS seit vielen Jahren prägt. Der Vorschlag hat auch das Potenzial, eine Ätiologie der Insulinresistenz zu beleuchten, die selbst bei schlanken Frauen mit PCOS vorliegt, sowie die beeinträchtigte Glukosetoleranz und Diabetes, die bei über 40 % der PCOS-Patienten auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCO-Syndrom
  • Keine Medikamente seit 1 Monat
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Akute Infektion oder chronische Erkrankung
  • Diabetes
  • Ich versuche schwanger zu werden
  • Blutungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metformin
Mit Metformin behandelte Personen.
Arzneimittel: Metformin
Arzneimittel: Metformin ER
Metformin ER 1500 mg für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Androgenspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Ovulationsrate
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

American Diabetes Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-P-002945

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