此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

多囊卵巢综合征遗传学和治疗反应

2018年8月14日 更新者:Corrine Welt、Massachusetts General Hospital

多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄妇女最常见的内分泌疾病。 患有 PCOS 的女性患前驱糖尿病、2 型糖尿病和心脏病的风险很高。 研究人员发现 DNA(编码我们所有特征的身体基因)可能发生变化,这似乎与胰岛素抵抗有关。 在这项研究中,研究人员将尝试确定基因的变化是否会影响女性对 PCOS 常见治疗药物二甲双胍的反应能力。

这些研究将揭示可能是 PCOS 原因之一的基因变化。 发现该基因将有助于更好地了解 PCOS 中常见的糖尿病和胰岛素异常,并将帮助我们更好地诊断和治疗 PCOS,以预防这些女性患上糖尿病。

研究概览

详细说明

多囊卵巢综合征 (PCOS) 影响 7-10% 的育龄妇女,由于其高不孕率和高雄激素血症的美容并发症,传统上被归类为生殖和皮肤病综合征。 然而,越来越清楚的是,胰岛素抵抗在该疾病的发病机制中起着重要作用。

有许多变体已被确定与 PCOS 风险相关。 研究人员将确定这些变异对 PCOS 表型和治疗反应的影响。 患有 PCOS 的受试者将接受广泛的表型分析,包括脂肪组织活检、双能 X 射线吸收测定法(DXA,骨密度)扫描以检查脂肪储存、静脉内葡萄糖耐量试验以研究胰岛素敏感性和 β 细胞功能、雄激素刺激和炎症标志物。 用二甲双胍治疗 3 个月后将重复表型分析。 这些研究将确定 PCOS 风险变异的基因型是否决定表型和对二甲双胍治疗的反应。 发现与 PCOS 病因相关的基因将有助于我们摆脱多年来对 PCOS 病理生理学理解的无休止循环。 该提案还有可能阐明胰岛素抵抗的一种病因,这种病因甚至存在于患有 PCOS 的瘦女性身上,以及超过 40% 的 PCOS 患者存在糖耐量受损和糖尿病。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 多囊卵巢综合征
  • 1个月没吃药
  • 身体健康

排除标准:

  • 吸烟者
  • 急性感染或慢性疾病
  • 糖尿病
  • 试图怀孕
  • 出血性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:二甲双胍
用二甲双胍治疗的受试者。
二甲双胍缓释剂 1500 毫克,持续 12 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
雄激素水平
大体时间:3个月
3个月
排卵率
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月7日

首次发布 (估计)

2011年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月14日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅