Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polycystisk ovariesyndrom genetik og behandlingsrespons

14. august 2018 opdateret af: Corrine Welt, Massachusetts General Hospital

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrine lidelse hos kvinder i den reproduktive alder. Kvinder med PCOS har en høj risiko for prædiabetes, type 2-diabetes og hjertesygdomme. Efterforskerne har fundet en mulig ændring i DNA'et (kroppens gener, der koder for alle vores egenskaber), som ser ud til at være relateret til insulinresistens. I denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at afgøre, om ændringen i genet påvirker en kvindes evne til at reagere på en almindelig behandling for PCOS, metformin.

Disse undersøgelser vil afdække ændringen i et gen, der kan være en af ​​årsagerne til PCOS. At opdage dette gen vil hjælpe med bedre at forstå diabetes og insulinabnormiteter, der er almindelige i PCOS, og vil hjælpe os til bedre at diagnosticere og behandle PCOS for at forhindre diabetes hos disse kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS), som rammer 7-10 % af kvinder i reproduktive alderen, er traditionelt blevet klassificeret som et reproduktivt og dermatologisk syndrom på grund af dets høje infertilitetsrate og de kosmetiske komplikationer ved hyperandrogenisme. Det er dog blevet mere og mere klart, at insulinresistens er vigtig i patogenesen af ​​lidelsen.

Der er en række varianter, der er blevet fastslået at være forbundet med PCOS-risiko. Efterforskerne vil bestemme effekten af ​​disse varianter på fænotypen og respons på behandling ved PCOS. Forsøgspersoner med PCOS vil gennemgå omfattende fænotypebestemmelse, herunder fedtvævsbiopsi, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA, knogletæthed) scanning for at undersøge fedtlagre, en intravenøs glukosetolerancetest til undersøgelse af insulinfølsomhed og betacellefunktion, androgenstimulering og inflammatoriske markører. Fænotypningen vil blive gentaget efter 3 måneders behandling med metformin. Undersøgelserne vil afgøre, om genotypen ved PCOS-risikovarianter dikterer fænotype og respons på behandling med metformin. At opdage gener involveret i ætiologien af ​​PCOS vil hjælpe med at trække os ud af den endeløse cirkel, der har karakteriseret vores forståelse af PCOS patofysiologi i mange år. Forslaget har også potentiale til at belyse en ætiologi af insulinresistens, som er til stede selv hos magre kvinder med PCOS, og den nedsatte glukosetolerance og diabetes, der findes hos over 40 % af PCOS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Ingen medicin i 1 måned
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Akut infektion eller kronisk sygdom
  • Diabetes
  • Forsøger at blive gravid
  • Blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin
Forsøgspersoner behandlet med metformin.
Medicin: Metformin
Medicin: Metformin ER
Metformin ER 1500 mg i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Androgen niveauer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ægløsningshastighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-P-002945

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner