Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika syndromu polycystických ovarií a reakce na léčbu

14. srpna 2018 aktualizováno: Corrine Welt, Massachusetts General Hospital

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinní poruchou u žen v reprodukčním věku. Ženy s PCOS mají vysoké riziko prediabetu, cukrovky 2. typu a srdečních onemocnění. Vyšetřovatelé našli možnou změnu v DNA (genech těla, které kódují všechny naše vlastnosti), která se zdá být spojena s inzulínovou rezistencí. V této studii se výzkumníci pokusí zjistit, zda změna v genu ovlivňuje schopnost ženy reagovat na běžnou léčbu PCOS, metformin.

Tyto studie odhalí změnu v genu, která by mohla být jednou z příčin PCOS. Objev tohoto genu pomůže lépe porozumět abnormalitám diabetu a inzulinu, které jsou běžné u PCOS, a pomůže nám lépe diagnostikovat a léčit PCOS, abychom u těchto žen předcházeli cukrovce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS), který postihuje 7-10 % žen v reprodukčním věku, je tradičně klasifikován jako reprodukční a dermatologický syndrom kvůli vysoké míře neplodnosti a kosmetickým komplikacím hyperandrogenismu. Stále více se však ukazuje, že inzulinová rezistence je důležitá v patogenezi poruchy.

Existuje řada variant, u kterých bylo zjištěno, že jsou spojeny s rizikem PCOS. Výzkumníci určí účinek těchto variant na fenotyp a odpověď na léčbu u PCOS. Subjekty s PCOS podstoupí rozsáhlou fenotypizaci včetně biopsie tukové tkáně, duální rentgenovou absorpciometrii (DXA, kostní denzita) pro vyšetření tukových zásob, nitrožilní glukózový toleranční test pro studium citlivosti na inzulín a funkce beta buněk, androgenní stimulaci a zánětlivé markery. Fenotypizace se bude opakovat po 3 měsících léčby metforminem. Studie určí, zda genotyp u rizikových variant PCOS určuje fenotyp a odpověď na léčbu metforminem. Objevení genů podílejících se na etiologii PCOS nám pomůže vytáhnout se z nekonečného kruhu, který po mnoho let charakterizoval naše chápání patofyziologie PCOS. Návrh má také potenciál objasnit jednu etiologii inzulinové rezistence, která je přítomna i u štíhlých žen s PCOS, a zhoršenou glukózovou tolerancí a diabetem zjištěnou u více než 40 % pacientů s PCOS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom polycystických vaječníků
  • Žádné léky po dobu 1 měsíce
  • Dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • Akutní infekce nebo chronické onemocnění
  • Diabetes
  • Snažím se otěhotnět
  • Poruchy krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metformin
Subjekty léčené metforminem.
Lék: Metformin
Lék: Metformin ER
Metformin ER 1500 mg po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně androgenů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Ovulační frekvence
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-P-002945

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit