Genetyka zespołu policystycznych jajników i odpowiedź na leczenie
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszym zaburzeniem endokrynologicznym u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety z PCOS mają wysokie ryzyko wystąpienia stanu przedcukrzycowego, cukrzycy typu 2 i chorób serca. Badacze odkryli możliwą zmianę w DNA (genach ciała, które kodują wszystkie nasze cechy), która wydaje się być związana z opornością na insulinę. W tym badaniu badacze spróbują ustalić, czy zmiana w genie wpływa na zdolność kobiety do reagowania na powszechne leczenie PCOS, metforminę.
Badania te odkryją zmianę w genie, która może być jedną z przyczyn PCOS. Odkrycie tego genu pomoże lepiej zrozumieć nieprawidłowości związane z cukrzycą i insuliną, które są powszechne w PCOS, a także pomoże nam lepiej diagnozować i leczyć PCOS, aby zapobiegać cukrzycy u tych kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników (PCOS), który dotyka 7-10% kobiet w wieku rozrodczym, był tradycyjnie klasyfikowany jako zespół rozrodczy i dermatologiczny ze względu na dużą częstość niepłodności i kosmetyczne powikłania hiperandrogenizmu. Jednak staje się coraz bardziej jasne, że insulinooporność jest ważna w patogenezie tego zaburzenia.
Istnieje wiele wariantów, które zostały określone jako związane z ryzykiem PCOS. Badacze określą wpływ tych wariantów na fenotyp i odpowiedź na leczenie w PCOS. Osoby z PCOS zostaną poddane szeroko zakrojonemu fenotypowaniu, w tym biopsji tkanki tłuszczowej, skanowi absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA, gęstość kości) w celu zbadania zapasów tkanki tłuszczowej, dożylnemu testowi tolerancji glukozy w celu zbadania wrażliwości na insulinę i funkcji komórek beta, stymulacji androgenowej i markerów stanu zapalnego. Fenotypowanie zostanie powtórzone po 3 miesiącach leczenia metforminą. Badania pozwolą ustalić, czy genotyp przy wariantach ryzyka PCOS determinuje fenotyp i odpowiedź na leczenie metforminą. Odkrycie genów zaangażowanych w etiologię PCOS pomoże nam wyrwać się z niekończącego się koła, które charakteryzowało nasze rozumienie patofizjologii PCOS przez wiele lat. Propozycja może również rzucić światło na jedną z etiologii insulinooporności, która jest obecna nawet u szczupłych kobiet z PCOS oraz upośledzoną tolerancją glukozy i cukrzycą występującą u ponad 40% pacjentek z PCOS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół policystycznych jajników
- Żadnych leków przez 1 miesiąc
- Dobry ogólny stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Ostra infekcja lub przewlekła choroba
- Cukrzyca
- Próba zajścia w ciążę
- Zaburzenia krwawienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metformina
Osoby leczone metforminą.
|
Metformina ER 1500 mg przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy androgenów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-P-002945
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Metformina
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute; Paula Takacs FoundationRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Mięsak przerzutowyStany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityZakończonyNatychmiastowe implanty dentystyczne | Przeszczep kości | Żel metforminowyEgipt
-
Tan Tock Seng HospitalRekrutacyjny
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyZakończony
-
Humanis Saglık Anonim SirketiZakończony
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacja
-
Badr UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów u kobiet po menopauzieEgipt