Генетика синдрома поликистозных яичников и ответ на лечение
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее частым эндокринным заболеванием у женщин репродуктивного возраста. Женщины с СПКЯ имеют высокий риск развития преддиабета, диабета 2 типа и сердечных заболеваний. Исследователи обнаружили возможное изменение в ДНК (гены тела, которые кодируют все наши черты), которое, по-видимому, связано с резистентностью к инсулину. В этом исследовании исследователи попытаются определить, влияет ли изменение в гене на способность женщины реагировать на обычное лечение СПКЯ, метформин.
Эти исследования раскроют изменение в гене, которое может быть одной из причин СПКЯ. Открытие этого гена поможет лучше понять диабет и нарушения инсулина, характерные для СПКЯ, и поможет нам лучше диагностировать и лечить СПКЯ, чтобы предотвратить диабет у этих женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ), которым страдают 7-10% женщин репродуктивного возраста, традиционно классифицируют как репродуктивно-дерматологический синдром из-за высокой частоты бесплодия и косметических осложнений гиперандрогении. Однако становится все более очевидным, что резистентность к инсулину играет важную роль в патогенезе заболевания.
Существует ряд вариантов, которые, как было определено, связаны с риском СПКЯ. Исследователи определят влияние этих вариантов на фенотип и ответ на лечение при СПКЯ. Субъекты с СПКЯ будут подвергаться обширному фенотипированию, включая биопсию жировой ткани, двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA, плотность кости) для изучения запасов жира, внутривенный тест на толерантность к глюкозе для изучения чувствительности к инсулину и функции бета-клеток, стимуляцию андрогенов и воспалительные маркеры. Фенотипирование будет повторено через 3 месяца лечения метформином. Исследования определят, определяет ли генотип вариантов риска СПКЯ фенотип и ответ на лечение метформином. Обнаружение генов, участвующих в этиологии СПКЯ, поможет нам выйти из бесконечного круга, который характеризовал наше понимание патофизиологии СПКЯ на протяжении многих лет. Предложение также может пролить свет на одну этиологию инсулинорезистентности, которая присутствует даже у худых женщин с СПКЯ, а также на нарушение толерантности к глюкозе и диабет, обнаруживаемые более чем у 40% пациентов с СПКЯ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Синдром поликистоза яичников
- Никаких лекарств в течение 1 месяца
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- Курильщик
- Острая инфекция или хроническое заболевание
- Диабет
- Пытаюсь забеременеть
- Нарушения свертываемости крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метформин
Субъекты, получавшие метформин.
|
Метформин ER 1500 мг в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни андрогенов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Овуляторная скорость
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-P-002945
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .