股関節注射は股関節痛患者の短期的な生体力学的転帰を改善しますか
2013年4月18日 更新者：University of Florida
このプロジェクトの目的は、股関節痛患者の股関節バイオメカニクスに対する股関節注射の効果を判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な被験者は、股関節痛のために股関節注射を受けているすべての患者になります。
説明
包含基準:
- 股関節注射を必要とする股関節痛を伴う変形性関節症患者
- 股関節注射を受ける
- BMI < 35
除外基準:
- BMI > 35
- 重度の知的能力障害
- 認知症、または研究プロトコルを実行するための適切な認知能力または身体能力を妨げる他の神経変性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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股関節注射後の評価
バイオメカニクスに対する股関節注射の効果を評価するための評価。
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バイオメカニクスに対する股関節注射の効果を評価するための評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節注射を受けた患者における即時の生体力学的効果を決定します。
時間枠：股関節の短期的な生体力学的効果は、患者が注射を受けてから 1 時間以内に評価されます。
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歩行の生体力学的評価は、歩行マットの上を歩くことで構成されます。
マットは特殊な圧力センサー システムです。
データ収集の前に、各参加者は順応のためにマットを 3 回歩きます。
最初の評価には、自分で選択した快適なペースでマットの上を歩くことが含まれ、これを 3 回繰り返します。
2 番目の評価には、できるだけ速く歩くことも含まれ、これも 3 回繰り返されます。
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股関節の短期的な生体力学的効果は、患者が注射を受けてから 1 時間以内に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー股関節痛障害アンケート
時間枠：ベースライン、股関節注射後 1 時間以内、注射後 2 週間
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オスウェストリー股関節痛障害アンケート。
これは、股関節痛による障害を評価するための、十分に検証された標準的なアンケートです。
アンケートは、股関節痛による機能障害のスコアを取得するための 0 ～ 100% の範囲の 10 項目スケールです。
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ベースライン、股関節注射後 1 時間以内、注射後 2 週間
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医療転帰調査 (MOS) 簡易健康調査 (SF-12)
時間枠：ベースライン、注射後 1 時間以内、注射後 2 週間
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SF-12 は、0 ～ 100% の範囲のグローバルな健康評価アンケートで、生活の質に関連する自己経験による健康を採点します。
項目は 2 つのドメインにグループ化され、そこから全体的な要約スコア、身体的要素のスコア、および精神的要素のスコアを導き出すことができます。
各尺度の高得点は、自己経験による健康レベルの高さを反映しています
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ベースライン、注射後 1 時間以内、注射後 2 週間
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10 センチメートルのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン、注射後 1 時間以内、注射後 2 週間
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股関節痛は、全体的な生活の質に影響を与える症状です。
股関節の痛みの強さは、終末記述子を備えた 10 cm の視覚的アナログ スケールによって自己評価されます (アンカー 0 cm = 痛みなし、10 cm = 最悪の可能性がある痛み)。
VAS は、慢性疼痛状態の結果として認められている指標です。
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ベースライン、注射後 1 時間以内、注射後 2 週間
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痛みを誘発する手技
時間枠：ベースライン、注射後 1 時間以内、注射後 2 週間
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現在股関節注射を受けているすべての患者は、注射の前後に患者固有の挑発的な操作を含む基本的な身体検査を受けます。
局所麻酔薬の注射後の痛みの消失は、通常の治療アルゴリズムの一部であり、結果は他のアウトカム指標と相関します
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ベースライン、注射後 1 時間以内、注射後 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MaryBeth Horodyski, PhD、University of Florida Departmen of Orthopaedics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月18日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 711-2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。