고관절 주사는 고관절 통증이 있는 환자의 단기 생체역학적 결과를 향상시킵니다.
2013년 4월 18일 업데이트: University of Florida
이 프로젝트의 목적은 고관절 통증이 있는 환자의 고관절 생체역학에 대한 고관절 주사의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 피험자는 고관절 통증으로 고관절 주사를 받는 모든 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 고관절 주사가 필요한 고관절 통증이 있는 골관절염 환자
- 엉덩이 주사 받기
- BMI < 35
제외 기준:
- BMI > 35
- 심하게 손상된 지적 능력
- 연구 프로토콜을 수행하기 위한 적절한 인지 또는 신체 능력을 방해하는 치매 또는 기타 신경변성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고관절 주사 후 평가
고관절 주사가 생체 역학에 미치는 영향을 평가하기 위한 평가.
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고관절 주사가 생체 역학에 미치는 영향을 평가하기 위한 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 주사를 받은 환자의 즉각적인 생체역학적 효과를 결정합니다.
기간: 고관절의 단기 생체 역학적 효과는 환자가 주사를 받은 후 1시간 이내에 평가됩니다.
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보행의 생체역학적 평가는 보행 매트 위를 걷는 것으로 구성됩니다.
매트는 특수 압력 센서 시스템입니다.
데이터 수집 전에 각 참가자는 적응을 위해 매트를 세 번 걸을 것입니다.
첫 번째 평가에는 스스로 선택한 편안한 속도로 매트 위를 걷는 것이 포함되며 3회 반복됩니다.
두 번째 평가에는 가능한 한 빨리 걷는 것이 포함되며 세 번 반복됩니다.
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고관절의 단기 생체 역학적 효과는 환자가 주사를 받은 후 1시간 이내에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 고관절 통증 장애 설문지
기간: 베이스라인, 고관절 주사 후 1시간 이내, 주사 후 2주
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Oswestry 고관절 통증 장애 설문지.
이것은 고관절 통증으로 인한 장애를 평가하기 위한 잘 검증된 표준 설문지입니다.
설문지는 고관절 통증으로 인한 기능 장애에 대한 점수를 얻기 위해 0에서 100% 범위의 10개 항목 척도입니다.
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베이스라인, 고관절 주사 후 1시간 이내, 주사 후 2주
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의학적 결과 연구(MOS) 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 베이스라인, 주사 후 1시간 이내, 주사 후 2주
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SF-12는 삶의 질과 관련된 자가 체험 건강을 점수화하기 위한 0~100% 범위의 글로벌 건강 평가 설문지입니다.
항목은 전체 요약 점수, 신체적 구성 요소 점수 및 정신적 구성 요소 점수를 도출할 수 있는 두 가지 영역으로 그룹화됩니다.
각 척도의 높은 점수는 높은 수준의 자가 경험 건강을 반영합니다.
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베이스라인, 주사 후 1시간 이내, 주사 후 2주
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10센티미터 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 베이스라인, 주사 후 1시간 이내, 주사 후 2주
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고관절 통증은 전반적인 삶의 질에 영향을 미치는 증상입니다.
고관절 통증 강도는 종단 설명자가 있는 10cm 시각적 아날로그 척도로 자체 평가됩니다(앵커 0cm = 통증 없음, 10cm = 가능한 최악의 통증).
VAS는 만성 통증 상태에 대한 허용된 결과 측정입니다.
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베이스라인, 주사 후 1시간 이내, 주사 후 2주
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고통 유발 기동
기간: 베이스라인, 주사 후 1시간 이내, 주사 후 2주
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현재 고관절 주사를 받고 있는 모든 환자는 주사 전후에 환자별 도발적인 조작을 포함한 기본 신체 검사를 받습니다.
국소 마취제 주입 후 통증 소실은 일상적인 치료 알고리즘의 일부이며 결과는 다른 결과 측정과 상관 관계가 있습니다.
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베이스라인, 주사 후 1시간 이내, 주사 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 711-2010
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