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Verbessern Hüftinjektionen kurzfristige biomechanische Ergebnisse bei Patienten mit Hüftschmerzen?

18. April 2013 aktualisiert von: University of Florida
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung von Hüftinjektionen auf die Hüftbiomechanik bei Patienten mit Hüftschmerzen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Probanden sind alle Patienten, die eine Hüftinjektion wegen Hüftschmerzen erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Osteoarthritis-Patienten mit Hüftschmerzen, die eine Hüftinjektion benötigen
  • Hüftinjektion erhalten
  • BMI < 35

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 35
  • stark beeinträchtigte intellektuelle Leistungsfähigkeit
  • Demenz oder andere neurodegenerative Erkrankungen, die eine angemessene kognitive oder körperliche Fähigkeit zur Durchführung des Studienprotokolls ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beurteilung nach der Hüftinjektion
Bewertung zur Bewertung der Wirkung der Hüftinjektion auf die Biomechanik.
Sonstiges: Beurteilung nach Hüftinjektion
Bewertung zur Bewertung der Wirkung der Hüftinjektion auf die Biomechanik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie den unmittelbaren biomechanischen Effekt bei Patienten, die eine Hüftinjektion erhalten.
Zeitfenster: Die kurzzeitigen biomechanischen Wirkungen der Hüfte werden innerhalb von 1 Stunde, nachdem der Patient die Injektion erhalten hat, bewertet.
Die biomechanische Beurteilung des Gangs besteht aus dem Gehen auf einer Gangmatte. Die Matte ist ein spezialisiertes Drucksensorsystem. Vor der Datenerfassung läuft jeder Teilnehmer zur Akklimatisierung dreimal über die Matte. Die erste Bewertung umfasst einen dreifach wiederholten Spaziergang in einem selbstgewählten, bequemen Tempo über die Matte. Die zweite Bewertung umfasst das Gehen so schnell wie möglich, ebenfalls dreimal wiederholt.
Die kurzzeitigen biomechanischen Wirkungen der Hüfte werden innerhalb von 1 Stunde, nachdem der Patient die Injektion erhalten hat, bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Hüftschmerz-Behinderungs-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Stunde nach der Hüftinjektion, 2 Wochen nach der Injektion
Oswestry Hüftschmerz-Behinderungs-Fragebogen. Dies ist ein standardisierter, gut validierter Fragebogen zur Beurteilung der durch Hüftschmerzen verursachten Behinderung. Der Fragebogen ist eine 10-Punkte-Skala, die von 0 bis 100 % reicht, um eine Punktzahl für die durch Hüftschmerzen verursachte funktionelle Behinderung zu erhalten.
Baseline, innerhalb von 1 Stunde nach der Hüftinjektion, 2 Wochen nach der Injektion
Medical Outcomes Study (MOS) Short-Form Health Survey (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion
Der SF-12 ist ein globaler Fragebogen zur Gesundheitsbewertung, der von 0 bis 100 % reicht, um die selbsterlebte Gesundheit in Bezug auf die Lebensqualität zu bewerten. Items werden in zwei Bereiche gruppiert, aus denen eine Gesamtpunktzahl, eine Punktzahl der körperlichen Komponente und eine Punktzahl der mentalen Komponente abgeleitet werden können. Eine hohe Punktzahl auf jeder der Skalen spiegelt ein hohes Maß an selbsterlebter Gesundheit wider
Baseline, innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion
10 Zentimeter visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion
Hüftschmerzen sind ein Symptom, das die allgemeine Lebensqualität beeinträchtigt. Die Intensität der Hüftschmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm mit Enddeskriptoren (Anker von 0 cm = kein Schmerz; 10 cm = schlimmstmöglicher Schmerz) selbst eingeschätzt. Die VAS ist ein anerkanntes Ergebnismaß für chronische Schmerzzustände.
Baseline, innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion
Schmerzprovokative Manöver
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion
Alle Patienten, die sich derzeit Hüftinjektionen unterziehen, erhalten vor und nach der Injektion eine grundlegende körperliche Untersuchung, einschließlich patientenspezifischer provokativer Manöver. Der Schmerzverlust nach Injektion eines Lokalanästhetikums ist Teil des routinemäßigen Behandlungsalgorithmus und die Ergebnisse werden mit anderen Ergebnismessungen korreliert
Baseline, innerhalb von 1 Stunde nach der Injektion, 2 Wochen nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Studienleiter: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 711-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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