As injeções de quadril melhoram os resultados biomecânicos de curto prazo em pacientes com dor no quadril
18 de abril de 2013 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste projeto é determinar o efeito das injeções no quadril na biomecânica do quadril em pacientes com dor no quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos potenciais serão todos os pacientes que receberam uma injeção no quadril para dor no quadril.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite com dor no quadril que requerem injeção no quadril
- Recebendo injeção no quadril
- IMC < 35
Critério de exclusão:
- IMC > 35
- capacidade intelectual gravemente prejudicada
- demência ou outras doenças neurodegenerativas que impediriam a capacidade cognitiva ou física apropriada para realizar o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação após a injeção no quadril
Avaliação para avaliar o efeito da injeção de quadril na biomecânica.
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Avaliação para avaliar o efeito da injeção de quadril na biomecânica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine o efeito biomecânico imediato em pacientes que recebem uma injeção no quadril.
Prazo: Os efeitos biomecânicos de curto prazo do quadril serão avaliados dentro de 1 hora após o paciente receber a injeção.
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A avaliação biomecânica da marcha consistirá em caminhar sobre um tapete de marcha.
O tapete é um sistema de sensor de pressão especializado.
Antes da coleta de dados, cada participante caminhará pelo tatame três vezes para aclimatação.
A primeira avaliação incluirá uma caminhada em um ritmo confortável e auto-selecionado pelo tatame, repetido três vezes.
A segunda avaliação incluirá a caminhada o mais rápido possível, também repetida três vezes.
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Os efeitos biomecânicos de curto prazo do quadril serão avaliados dentro de 1 hora após o paciente receber a injeção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de incapacidade de dor no quadril Oswestry
Prazo: Linha de base, dentro de 1 hora após a injeção no quadril, 2 semanas após a injeção
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Questionário de incapacidade de dor no quadril de Oswestry.
Este é um questionário padrão e bem validado para avaliar a incapacidade causada pela dor no quadril.
O questionário é uma escala de 10 itens, variando de 0 a 100%, para obter uma pontuação para incapacidade funcional causada por dor no quadril.
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Linha de base, dentro de 1 hora após a injeção no quadril, 2 semanas após a injeção
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Estudo de Resultados Médicos (MOS) Short-Form Health Survey (SF-12)
Prazo: Linha de base, dentro de 1 hora após a injeção, 2 semanas após a injeção
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O SF-12 é um questionário de avaliação global da saúde que varia de 0 a 100%, para pontuar a autoexperiência da saúde relacionada à qualidade de vida.
Os itens são agrupados em dois domínios a partir dos quais podem ser derivados um escore resumido geral, um escore do componente físico e um escore do componente mental.
Uma pontuação alta em cada uma das escalas reflete um alto nível de autoexperiência de saúde
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Linha de base, dentro de 1 hora após a injeção, 2 semanas após a injeção
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Escala Visual Analógica (EVA) de 10 centímetros
Prazo: Linha de base, dentro de 1 hora após a injeção, 2 semanas após a injeção
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A dor no quadril é um sintoma que afeta a qualidade de vida geral.
A intensidade da dor no quadril será autoavaliada por uma escala analógica visual de 10 cm com descritores terminais (âncoras de 0 cm = sem dor; 10 cm = pior dor possível).
A VAS é uma medida de resultado aceita para condições de dor crônica.
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Linha de base, dentro de 1 hora após a injeção, 2 semanas após a injeção
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Manobras Provocativas de Dor
Prazo: Linha de base, dentro de 1 hora após a injeção, 2 semanas após a injeção
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Todos os pacientes atualmente submetidos a injeções no quadril recebem um exame físico básico, incluindo manobras provocativas específicas do paciente antes e depois da injeção.
A perda de dor após a injeção de um anestésico local faz parte do algoritmo de tratamento de rotina e os resultados serão correlacionados com outras medidas de resultado
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Linha de base, dentro de 1 hora após a injeção, 2 semanas após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 711-2010
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