Parantavatko lonkkainjektiot lyhytaikaisia biomekaanisia tuloksia potilailla, joilla on lonkkakipu
torstai 18. huhtikuuta 2013 päivittänyt: University of Florida
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää lonkkainjektioiden vaikutusta lonkan biomekaniikkaan potilailla, joilla on lonkkakipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdollisia aiheita ovat kaikki potilaat, jotka saavat lonkkainjektion lonkkakipuun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelrikkopotilaat, joilla on lonkkakipuja, jotka vaativat lonkkainjektion
- Lonkka-injektion vastaanottaminen
- BMI < 35
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35
- vakavasti heikentynyt älyllinen kapasiteetti
- dementia tai muut neurodegeneratiiviset sairaudet, jotka estävät asianmukaisen kognitiivisen tai fyysisen kyvyn suorittaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arviointi lonkkainjektion jälkeen
Arviointi lonkkainjektion vaikutuksen arvioimiseksi biomekaniikkaan.
|
Arviointi lonkkainjektion vaikutuksen arvioimiseksi biomekaniikkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä välitön biomekaaninen vaikutus potilailla, jotka saavat lonkkainjektion.
Aikaikkuna: Lyhytaikaiset lonkan biomekaaniset vaikutukset arvioidaan tunnin sisällä injektion saamisesta.
|
Käynnin biomekaaninen arviointi koostuu kävelymatolla kävelystä.
Matto on erikoistunut paineanturijärjestelmä.
Ennen tiedonkeruuta jokainen osallistuja kävelee maton poikki kolme kertaa totutellakseen.
Ensimmäinen arviointi sisältää kävelyn itse valitulla, mukavalla tahdilla maton poikki, toistetaan kolme kertaa.
Toinen arviointi sisältää kävelyn mahdollisimman nopeasti, myös kolme kertaa.
|
Lyhytaikaiset lonkan biomekaaniset vaikutukset arvioidaan tunnin sisällä injektion saamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Hip Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 tunnin sisällä lonkkainjektiosta, 2 viikkoa injektion jälkeen
|
Oswestry Hip Pain Disability Questionnaire.
Tämä on standardi, hyvin validoitu kyselylomake lonkkakivun aiheuttaman vamman arvioimiseksi.
Kyselylomake on 10 kohdan asteikko, joka vaihtelee 0–100 %, jotta saadaan pisteet lonkkakipujen aiheuttamasta toimintavammasta.
|
Lähtötilanne, 1 tunnin sisällä lonkkainjektiosta, 2 viikkoa injektion jälkeen
|
|
Medical Outcomes Study (MOS) lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 tunnin sisällä injektiosta, 2 viikkoa injektion jälkeen
|
SF-12 on maailmanlaajuinen terveydenarviointikysely, jonka arvot vaihtelevat 0–100 % ja pisteytetään elämänlaatuun liittyvästä itse kokemasta terveydestä.
Kohteet on ryhmitelty kahteen alueeseen, joista voidaan johtaa kokonaispistemäärä, fyysisen komponentin pistemäärä ja henkisen komponentin pistemäärä.
Korkea pistemäärä kussakin asteikossa heijastaa itse kokeman terveyden korkeaa tasoa
|
Lähtötaso, 1 tunnin sisällä injektiosta, 2 viikkoa injektion jälkeen
|
|
10 senttimetrin visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 tunnin sisällä injektiosta, 2 viikkoa injektion jälkeen
|
Lonkkakipu on oire, joka vaikuttaa yleiseen elämänlaatuun.
Lonkkakivun intensiteetti arvioidaan itse 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa on terminaalin kuvaajia (ankkurit 0 cm = ei kipua; 10 cm = pahin mahdollinen kipu).
VAS on hyväksytty tulosmitta kroonisissa kiputiloissa.
|
Lähtötaso, 1 tunnin sisällä injektiosta, 2 viikkoa injektion jälkeen
|
|
Kipua provosoivat liikkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 tunnin sisällä injektiosta, 2 viikkoa injektion jälkeen
|
Kaikki potilaat, joille tehdään tällä hetkellä lonkkainjektio, saavat perusfysikaalisen kokeen, joka sisältää potilaskohtaisia provosoivia liikkeitä sekä ennen injektiota että sen jälkeen.
Kivun häviäminen paikallispuudutteen injektion jälkeen on osa rutiininomaista hoitoalgoritmia ja tulokset korreloidaan muiden tulosmittausten kanssa
|
Lähtötilanne, 1 tunnin sisällä injektiosta, 2 viikkoa injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 711-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .