Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar höftinjektioner på kort sikt biomekaniska resultat hos patienter med höftsmärta

18 april 2013 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med detta projekt är att bestämma effekten av höftinjektioner på höftbiomekanik hos patienter med höftsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella försökspersoner kommer att vara alla patienter som får en höftinjektion för höftsmärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artrospatienter med höftsmärta som kräver höftinjektion
  • Får höftinjektion
  • BMI <35

Exklusions kriterier:

  • BMI > 35
  • kraftigt nedsatt intellektuell kapacitet
  • demens eller andra neurodegenerativa sjukdomar som skulle förhindra lämplig kognitiv eller fysisk förmåga att utföra studieprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bedömning efter höftinjektionen
Bedömning för att utvärdera effekten av höftinjektionen på biomekaniken.
Övrig: Bedömning efter höftinjektion
Bedömning för att utvärdera effekten av höftinjektionen på biomekaniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm den omedelbara biomekaniska effekten hos patienter som får en höftinjektion.
Tidsram: De kortsiktiga biomekaniska effekterna av höften kommer att utvärderas inom 1 timme efter att patienten fått injektionen.
Den biomekaniska bedömningen av gång kommer att bestå av att gå på en gångmatta. Mattan är ett specialiserat trycksensorsystem. Före datainsamlingen kommer varje deltagare att gå över mattan tre gånger för att acklimatisera sig. Den första bedömningen kommer att inkludera en promenad i en självvald, bekväm takt över mattan, upprepad tre gånger. Den andra bedömningen kommer att inkludera promenader så snabbt som möjligt, även upprepad tre gånger.
De kortsiktiga biomekaniska effekterna av höften kommer att utvärderas inom 1 timme efter att patienten fått injektionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Höftsmärta Handikapp frågeformulär
Tidsram: Baslinje, Inom 1 timme efter höftinjektion, 2 veckor efter injektion
Oswestry Höftsmärta Handikapp frågeformulär. Detta är ett standardiserat, välvaliderat frågeformulär för att bedöma funktionsnedsättning orsakad av höftsmärta. Enkäten är en 10-punktsskala, som sträcker sig från 0 till 100 %, för att erhålla poäng för funktionshinder orsakad av höftsmärta.
Baslinje, Inom 1 timme efter höftinjektion, 2 veckor efter injektion
Medical Outcomes Study (MOS) Short-Form Health Survey (SF-12)
Tidsram: Baslinje, Inom 1 timme efter injektion, 2 veckor efter injektion
SF-12 är ett globalt frågeformulär för hälsobedömning som sträcker sig från 0 till 100 %, för att poängsätta självupplevd hälsa relaterad till livskvalitet. Objekt grupperas i två domäner från vilka en total summarisk poäng, en fysisk komponentpoäng och en mental komponentpoäng kan härledas. Ett högt betyg på var och en av skalorna återspeglar en hög nivå av självupplevd hälsa
Baslinje, Inom 1 timme efter injektion, 2 veckor efter injektion
10 centimeter Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje, Inom 1 timme efter injektion, 2 veckor efter injektion
Höftsmärta är ett symptom som påverkar den övergripande livskvaliteten. Höftsmärtans intensitet kommer att självutvärderas med en 10 cm visuell analog skala med terminala deskriptorer (ankare på 0 cm = ingen smärta; 10 cm = värsta möjliga smärta). VAS är ett accepterat utfallsmått för kroniska smärttillstånd.
Baslinje, Inom 1 timme efter injektion, 2 veckor efter injektion
Smärtprovokerande manövrar
Tidsram: Baslinje, Inom 1 timme efter injektion, 2 veckor efter injektion
Alla patienter som för närvarande genomgår höftinjektioner får en grundläggande fysisk undersökning inklusive patientspecifika provokativa manövrar både före och efter injektionen. Förlusten av smärta efter injektion av ett lokalbedövningsmedel är en del av den rutinmässiga behandlingsalgoritmen och resultaten kommer att korreleras med andra resultatmått
Baslinje, Inom 1 timme efter injektion, 2 veckor efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Studierektor: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 711-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftsmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera