髋关节注射能改善髋痛患者的短期生物力学结果吗
2013年4月18日 更新者：University of Florida
该项目的目的是确定髋关节注射对髋关节疼痛患者的髋关节生物力学的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在受试者将是所有因髋部疼痛而接受髋部注射的患者。
描述
纳入标准：
- 髋关节疼痛需要髋关节注射的骨关节炎患者
- 接受髋关节注射
- 体重指数 < 35
排除标准：
- 体重指数 > 35
- 智力严重受损
- 痴呆症或其他神经退行性疾病，这些疾病会妨碍执行研究方案的适当认知或身体能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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髋关节注射后的评估
评估髋关节注射对生物力学的影响。
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评估髋关节注射对生物力学的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定接受髋关节注射的患者的即时生物力学效果。
大体时间：髋关节的短期生物力学效应将在患者接受注射后 1 小时内进行评估。
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步态的生物力学评估将包括在步态垫上行走。
垫子是一种专门的压力传感器系统。
在数据收集之前，每个参与者将走过垫子 3 次以适应环境。
第一次评估将包括以自己选择的、舒适的速度在垫子上行走，重复三次。
第二次评估将包括尽可能快地行走，也重复三次。
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髋关节的短期生物力学效应将在患者接受注射后 1 小时内进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 髋关节疼痛残疾问卷
大体时间：基线，髋关节注射后 1 小时内，注射后 2 周
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Oswestry 髋关节疼痛残疾问卷。
这是一个标准的、经过充分验证的问卷，用于评估由髋部疼痛引起的残疾。
该问卷是一个 10 项量表，范围从 0 到 100%，以获得髋部疼痛引起的功能障碍的评分。
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基线，髋关节注射后 1 小时内，注射后 2 周
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医疗结果研究 (MOS) 短期健康调查 (SF-12)
大体时间：基线，注射后 1 小时内，注射后 2 周
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SF-12 是一个全球健康评估问卷，范围从 0 到 100%，对与生活质量相关的自我体验健康进行评分。
项目分为两个领域，从中可以得出总体总分、身体成分得分和心理成分得分。
每个量表的高分反映了高水平的自我体验健康
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基线，注射后 1 小时内，注射后 2 周
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10 厘米视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线，注射后 1 小时内，注射后 2 周
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髋关节疼痛是一种影响整体生活质量的症状。
髋关节疼痛强度将通过带有末端描述符的 10 cm 视觉模拟量表进行自我评估（0 cm 的锚点 = 无疼痛；10 cm = 最严重的疼痛）。
VAS 是公认的慢性疼痛状况的结果测量。
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基线，注射后 1 小时内，注射后 2 周
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疼痛刺激动作
大体时间：基线，注射后 1 小时内，注射后 2 周
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目前正在接受髋关节注射的所有患者都会接受基本的身体检查，包括注射前后患者特定的激发动作。
注射局部麻醉剂后疼痛消失是常规治疗算法的一部分，结果将与其他结果指标相关联
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基线，注射后 1 小时内，注射后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：MaryBeth Horodyski, PhD、University of Florida Departmen of Orthopaedics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月6日
首次发布 (估计)
2011年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月18日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 711-2010
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