Улучшают ли инъекции тазобедренного сустава краткосрочные биомеханические результаты у пациентов с болью в тазобедренном суставе
18 апреля 2013 г. обновлено: University of Florida
Целью этого проекта является определение влияния инъекций в бедро на биомеханику тазобедренного сустава у пациентов с болью в тазобедренном суставе.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальными субъектами будут все пациенты, получающие инъекции в бедро от боли в бедре.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеоартрозом с болью в бедре, требующие инъекции в бедро
- Получение инъекции бедра
- ИМТ < 35
Критерий исключения:
- ИМТ > 35
- резкое снижение интеллектуальных способностей
- слабоумие или другие нейродегенеративные заболевания, которые препятствуют соответствующей когнитивной или физической способности выполнять протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка после инъекции в бедро
Оценка влияния инъекции в бедро на биомеханику.
|
Оценка влияния инъекции в бедро на биомеханику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите непосредственный биомеханический эффект у пациентов, которым делают инъекцию в бедро.
Временное ограничение: Краткосрочные биомеханические эффекты тазобедренного сустава будут оцениваться в течение 1 часа после инъекции пациенту.
|
Биомеханическая оценка походки будет заключаться в ходьбе по коврику для ходьбы.
Мат представляет собой специализированную систему датчиков давления.
Перед сбором данных каждый участник трижды пройдет по коврику для акклиматизации.
Первая оценка будет включать в себя ходьбу в удобном для себя темпе по мату, повторенную три раза.
Вторая оценка будет включать как можно более быструю ходьбу, также повторенную три раза.
|
Краткосрочные биомеханические эффекты тазобедренного сустава будут оцениваться в течение 1 часа после инъекции пациенту.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oswestry Анкета инвалидности по боли в бедре
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 часа после инъекции в бедро, через 2 недели после инъекции
|
Oswestry Анкета инвалидности по боли в бедре.
Это стандартный, хорошо проверенный опросник для оценки инвалидности, вызванной болью в бедре.
Опросник представляет собой шкалу из 10 пунктов, от 0 до 100%, для получения оценки функциональной нетрудоспособности, вызванной болью в бедре.
|
Исходный уровень, в течение 1 часа после инъекции в бедро, через 2 недели после инъекции
|
|
Исследование медицинских результатов (MOS) Краткий обзор состояния здоровья (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 часа после инъекции, через 2 недели после инъекции
|
SF-12 представляет собой глобальный опросник для оценки состояния здоровья в диапазоне от 0 до 100%, предназначенный для оценки собственного здоровья, связанного с качеством жизни.
Элементы сгруппированы в две области, из которых можно получить общую итоговую оценку, оценку физического компонента и оценку умственного компонента.
Высокий балл по каждой из шкал отражает высокий уровень самооценки здоровья.
|
Исходный уровень, в течение 1 часа после инъекции, через 2 недели после инъекции
|
|
10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 часа после инъекции, через 2 недели после инъекции
|
Боль в бедре — это симптом, влияющий на общее качество жизни.
Интенсивность боли в бедре будет оцениваться самостоятельно по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале с конечными дескрипторами (привязки 0 см = отсутствие боли; 10 см = сильная возможная боль).
ВАШ является общепринятой мерой исхода при хронических болевых состояниях.
|
Исходный уровень, в течение 1 часа после инъекции, через 2 недели после инъекции
|
|
Болевые провокационные приемы
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 часа после инъекции, через 2 недели после инъекции
|
Все пациенты, которым в настоящее время делают инъекции в бедро, проходят базовый физикальный осмотр, включая специальные провокационные маневры, как до, так и после инъекции.
Уменьшение боли после инъекции местного анестетика является частью рутинного алгоритма лечения, и результаты будут коррелировать с другими показателями результатов.
|
Исходный уровень, в течение 1 часа после инъекции, через 2 недели после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 711-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .