Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce do kyčle zlepšují krátkodobé biomechanické výsledky u pacientů s bolestí kyčle

18. dubna 2013 aktualizováno: University of Florida
Účelem tohoto projektu je zjistit vliv injekcí do kyčle na biomechaniku kyčle u pacientů s bolestí kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciálními subjekty budou všichni pacienti, kteří dostanou injekci do kyčle pro bolest kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s osteoartrózou s bolestí kyčle vyžadující injekci do kyčle
  • Příjem injekce do kyčle
  • BMI < 35

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35
  • vážně narušenou intelektuální kapacitu
  • demence nebo jiná neurodegenerativní onemocnění, která by znemožnila vhodnou kognitivní nebo fyzickou schopnost provádět protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení po injekci do kyčle
Posouzení k vyhodnocení účinku kyčelní injekce na biomechaniku.
Jiný: Hodnocení po injekci do kyčle
Posouzení k vyhodnocení účinku kyčelní injekce na biomechaniku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete okamžitý biomechanický účinek u pacientů, kteří dostávají injekci do kyčle.
Časové okno: Krátkodobé biomechanické účinky kyčle budou vyhodnoceny do 1 hodiny po podání injekce pacientovi.
Biomechanické hodnocení chůze bude spočívat v chůzi na podložce. Rohož je specializovaný systém tlakových senzorů. Před sběrem dat se každý účastník třikrát projde přes podložku, aby se aklimatizoval. První hodnocení bude zahrnovat chůzi pohodlným tempem, které si sami zvolíme, přes podložku, třikrát opakovanou. Druhé hodnocení bude zahrnovat co nejrychlejší chůzi, rovněž třikrát opakované.
Krátkodobé biomechanické účinky kyčle budou vyhodnoceny do 1 hodiny po podání injekce pacientovi.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Dotazník bolesti kyčle
Časové okno: Výchozí stav, do 1 hodiny po injekci do kyčle, 2 týdny po injekci
Oswestry Dotazník bolesti kyčle. Jedná se o standardní, dobře ověřený dotazník k posouzení invalidity způsobené bolestí kyčle. Dotazník je škála o 10 položkách v rozsahu od 0 do 100 % pro získání skóre funkčního postižení způsobeného bolestí kyčle.
Výchozí stav, do 1 hodiny po injekci do kyčle, 2 týdny po injekci
Short-Form Health Survey (SF-12) studie lékařských výsledků (MOS)
Časové okno: Výchozí stav, do 1 hodiny po injekci, 2 týdny po injekci
SF-12 je globální dotazník pro hodnocení zdravotního stavu v rozsahu od 0 do 100 % pro hodnocení sebezkušenosti zdraví souvisejícího s kvalitou života. Položky jsou seskupeny do dvou domén, ze kterých lze odvodit celkové souhrnné skóre, skóre fyzické složky a skóre duševní složky. Vysoké skóre na každé ze škál odráží vysokou úroveň sebezkušenosti zdraví
Výchozí stav, do 1 hodiny po injekci, 2 týdny po injekci
10centimetrová vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, do 1 hodiny po injekci, 2 týdny po injekci
Bolest kyčle je příznakem, který ovlivňuje celkovou kvalitu života. Intenzita bolesti v kyčli se bude sama hodnotit pomocí 10 cm vizuální analogové škály s koncovými deskriptory (kotvy 0 cm = žádná bolest; 10 cm = nejhorší možná bolest). VAS je uznávaným výstupním měřítkem pro stavy chronické bolesti.
Výchozí stav, do 1 hodiny po injekci, 2 týdny po injekci
Bolest provokativní manévry
Časové okno: Výchozí stav, do 1 hodiny po injekci, 2 týdny po injekci
Všichni pacienti, kteří v současné době podstupují injekce do kyčle, absolvují základní fyzikální vyšetření včetně provokativních manévrů specifických pro pacienta před i po injekci. Ztráta bolesti po injekci lokálního anestetika je součástí rutinního léčebného algoritmu a výsledky budou korelovány s dalšími výslednými měřeními
Výchozí stav, do 1 hodiny po injekci, 2 týdny po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 711-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit