Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteren heupinjecties de biomechanische resultaten op korte termijn bij patiënten met heuppijn

18 april 2013 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van dit project is het bepalen van het effect van heupinjecties op de heupbiomechanica bij patiënten met heuppijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële proefpersonen zijn alle patiënten die een heupinjectie krijgen voor heuppijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artrosepatiënten met heuppijn die heupinjectie nodig hebben
  • Heupinjectie ontvangen
  • BMI < 35

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 35
  • ernstig aangetast intellectueel vermogen
  • dementie, of andere neurodegeneratieve ziekten die een geschikt cognitief of fysiek vermogen om het studieprotocol uit te voeren onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beoordeling na de heupinjectie
Beoordeling om het effect van de heupinjectie op de biomechanica te evalueren.
Beoordeling om het effect van de heupinjectie op de biomechanica te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het onmiddellijke biomechanische effect bij patiënten die een heupinjectie krijgen.
Tijdsspanne: De biomechanische effecten op de heup op korte termijn worden geëvalueerd binnen 1 uur nadat de patiënt de injectie heeft gekregen.
De biomechanische beoordeling van het lopen zal bestaan ​​uit het lopen op een loopmat. De mat is een gespecialiseerd druksensorsysteem. Voorafgaand aan het verzamelen van gegevens loopt elke deelnemer drie keer over de mat om te acclimatiseren. De eerste beoordeling omvat een wandeling in een zelfgekozen, comfortabel tempo over de mat, driemaal herhaald. De tweede beoordeling omvat zo snel mogelijk lopen, ook driemaal herhaald.
De biomechanische effecten op de heup op korte termijn worden geëvalueerd binnen 1 uur nadat de patiënt de injectie heeft gekregen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry heuppijn handicap vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 uur na heupinjectie, 2 weken na injectie
Oswestry heuppijn handicap vragenlijst. Dit is een standaard, goed gevalideerde vragenlijst om handicap veroorzaakt door heuppijn te beoordelen. De vragenlijst is een schaal van 10 items, variërend van 0 tot 100%, om een ​​score te verkrijgen voor functionele beperkingen veroorzaakt door heuppijn.
Basislijn, binnen 1 uur na heupinjectie, 2 weken na injectie
Medical Outcomes Study (MOS) Short-Form Health Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
De SF-12 is een wereldwijde vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling, variërend van 0 tot 100%, om zelf ervaren gezondheid gerelateerd aan kwaliteit van leven te scoren. Items zijn gegroepeerd in twee domeinen waaruit een algehele samenvattende score, een fysieke componentscore en een mentale componentscore kunnen worden afgeleid. Een hoge score op elk van de schalen weerspiegelt een hoog niveau van zelf ervaren gezondheid
Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
10 centimeter visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
Heuppijn is een symptoom dat de algehele kwaliteit van leven beïnvloedt. Heuppijnintensiteit wordt zelf beoordeeld door een visuele analoge schaal van 10 cm met terminale descriptoren (ankers van 0 cm = geen pijn; 10 cm = ergst mogelijke pijn). De VAS is een geaccepteerde uitkomstmaat voor chronische pijnaandoeningen.
Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
Pijn provocerende manoeuvres
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
Alle patiënten die momenteel heupinjecties ondergaan, ondergaan zowel voor als na de injectie een lichamelijk basisonderzoek, inclusief patiëntspecifieke provocerende manoeuvres. Het verlies van pijn na injectie van een lokaal anestheticum maakt deel uit van het routinebehandelingsalgoritme en de resultaten zullen worden gecorreleerd met andere uitkomstmaten
Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 711-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heuppijn

3
Abonneren