- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01390103
Verbeteren heupinjecties de biomechanische resultaten op korte termijn bij patiënten met heuppijn
18 april 2013 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van dit project is het bepalen van het effect van heupinjecties op de heupbiomechanica bij patiënten met heuppijn.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële proefpersonen zijn alle patiënten die een heupinjectie krijgen voor heuppijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrosepatiënten met heuppijn die heupinjectie nodig hebben
- Heupinjectie ontvangen
- BMI < 35
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 35
- ernstig aangetast intellectueel vermogen
- dementie, of andere neurodegeneratieve ziekten die een geschikt cognitief of fysiek vermogen om het studieprotocol uit te voeren onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Beoordeling na de heupinjectie
Beoordeling om het effect van de heupinjectie op de biomechanica te evalueren.
|
Beoordeling om het effect van de heupinjectie op de biomechanica te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaal het onmiddellijke biomechanische effect bij patiënten die een heupinjectie krijgen.
Tijdsspanne: De biomechanische effecten op de heup op korte termijn worden geëvalueerd binnen 1 uur nadat de patiënt de injectie heeft gekregen.
|
De biomechanische beoordeling van het lopen zal bestaan uit het lopen op een loopmat.
De mat is een gespecialiseerd druksensorsysteem.
Voorafgaand aan het verzamelen van gegevens loopt elke deelnemer drie keer over de mat om te acclimatiseren.
De eerste beoordeling omvat een wandeling in een zelfgekozen, comfortabel tempo over de mat, driemaal herhaald.
De tweede beoordeling omvat zo snel mogelijk lopen, ook driemaal herhaald.
|
De biomechanische effecten op de heup op korte termijn worden geëvalueerd binnen 1 uur nadat de patiënt de injectie heeft gekregen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oswestry heuppijn handicap vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 uur na heupinjectie, 2 weken na injectie
|
Oswestry heuppijn handicap vragenlijst.
Dit is een standaard, goed gevalideerde vragenlijst om handicap veroorzaakt door heuppijn te beoordelen.
De vragenlijst is een schaal van 10 items, variërend van 0 tot 100%, om een score te verkrijgen voor functionele beperkingen veroorzaakt door heuppijn.
|
Basislijn, binnen 1 uur na heupinjectie, 2 weken na injectie
|
Medical Outcomes Study (MOS) Short-Form Health Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
|
De SF-12 is een wereldwijde vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling, variërend van 0 tot 100%, om zelf ervaren gezondheid gerelateerd aan kwaliteit van leven te scoren.
Items zijn gegroepeerd in twee domeinen waaruit een algehele samenvattende score, een fysieke componentscore en een mentale componentscore kunnen worden afgeleid.
Een hoge score op elk van de schalen weerspiegelt een hoog niveau van zelf ervaren gezondheid
|
Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
|
10 centimeter visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
|
Heuppijn is een symptoom dat de algehele kwaliteit van leven beïnvloedt.
Heuppijnintensiteit wordt zelf beoordeeld door een visuele analoge schaal van 10 cm met terminale descriptoren (ankers van 0 cm = geen pijn; 10 cm = ergst mogelijke pijn).
De VAS is een geaccepteerde uitkomstmaat voor chronische pijnaandoeningen.
|
Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
|
Pijn provocerende manoeuvres
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
|
Alle patiënten die momenteel heupinjecties ondergaan, ondergaan zowel voor als na de injectie een lichamelijk basisonderzoek, inclusief patiëntspecifieke provocerende manoeuvres.
Het verlies van pijn na injectie van een lokaal anestheticum maakt deel uit van het routinebehandelingsalgoritme en de resultaten zullen worden gecorreleerd met andere uitkomstmaten
|
Basislijn, binnen 1 uur na injectie, 2 weken na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 711-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heuppijn
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten