Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer hofteinjeksjoner kortsiktige biomekaniske resultater hos pasienter med hoftesmerter

18. april 2013 oppdatert av: University of Florida
Formålet med dette prosjektet er å bestemme effekten av hofteinjeksjoner på hoftebiomekanikk hos pasienter med hoftesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forsøkspersoner vil være alle pasienter som får en hofteinjeksjon for hoftesmerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Artrosepasienter med hoftesmerter som krever hofteinjeksjon
  • Får hofteinjeksjon
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35
  • sterkt nedsatt intellektuell kapasitet
  • demens, eller andre nevrodegenerative sykdommer som vil utelukke passende kognitiv eller fysisk evne til å utføre studieprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vurdering etter hofteinjeksjonen
Vurdering for å evaluere effekten av hofteinjeksjonen på biomekanikk.
Annen: Vurdering etter hofteinjeksjon
Vurdering for å evaluere effekten av hofteinjeksjonen på biomekanikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den umiddelbare biomekaniske effekten hos pasienter som får en hofteinjeksjon.
Tidsramme: De kortsiktige biomekaniske effektene av hoften vil bli evaluert innen 1 time etter at pasienten har fått injeksjonen.
Den biomekaniske vurderingen av gang vil bestå i å gå på gangmatte. Matten er et spesialisert trykksensorsystem. Før datainnsamlingen vil hver deltaker gå over matten tre ganger for akklimatisering. Den første vurderingen vil inkludere en tur i et selvvalgt, behagelig tempo over matten, gjentatt tre ganger. Den andre vurderingen vil inkludere å gå så raskt som mulig, også gjentatt tre ganger.
De kortsiktige biomekaniske effektene av hoften vil bli evaluert innen 1 time etter at pasienten har fått injeksjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Hip Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: Baseline, innen 1 time etter hofteinjeksjon, 2 uker etter injeksjon
Oswestry Hip Pain Disability Questionnaire. Dette er et standard, godt validert spørreskjema for å vurdere funksjonshemming forårsaket av hoftesmerter. Spørreskjemaet er en 10-elements skala, fra 0 til 100 %, for å oppnå en skåre for funksjonshemming forårsaket av hoftesmerter.
Baseline, innen 1 time etter hofteinjeksjon, 2 uker etter injeksjon
Medical Outcomes Study (MOS) Short-Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline, innen 1 time etter injeksjon, 2 uker etter injeksjon
SF-12 er et globalt spørreskjema for helsevurdering som varierer fra 0 til 100 %, for å skåre selvopplevd helse relatert til livskvalitet. Elementer er gruppert i to domener hvorfra en samlet poengsum, en fysisk komponentscore og en mental komponentscore kan utledes. En høy score på hver av skalaene reflekterer et høyt nivå av selvopplevd helse
Baseline, innen 1 time etter injeksjon, 2 uker etter injeksjon
10 centimeter Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, innen 1 time etter injeksjon, 2 uker etter injeksjon
Hoftesmerter er et symptom som påvirker den generelle livskvaliteten. Hoftesmerteintensitet vil bli selvvurdert ved en 10 cm visuell analog skala med terminale deskriptorer (ankre på 0 cm = ingen smerte; 10 cm = verst mulig smerte). VAS er et akseptert resultatmål for kroniske smertetilstander.
Baseline, innen 1 time etter injeksjon, 2 uker etter injeksjon
Smerteprovoserende manøvrer
Tidsramme: Baseline, innen 1 time etter injeksjon, 2 uker etter injeksjon
Alle pasienter som for tiden gjennomgår hofteinjeksjoner får en grunnleggende fysisk undersøkelse inkludert pasientspesifikke provoserende manøvrer både før og etter injeksjonen. Tap av smerte etter injeksjon av lokalbedøvelse er en del av rutinebehandlingsalgoritmen og resultatene vil være korrelert med andre utfallsmål
Baseline, innen 1 time etter injeksjon, 2 uker etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Studieleder: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 711-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftesmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere