Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer hofteinjektioner kortsigtede biomekaniske resultater hos patienter med hoftesmerter

18. april 2013 opdateret af: University of Florida
Formålet med dette projekt er at bestemme effekten af ​​hofteinjektioner på hoftebiomekanik hos patienter med hoftesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forsøgspersoner vil være alle patienter, der får en hofteindsprøjtning for hoftesmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slidgigtpatienter med hoftesmerter, der kræver hofteindsprøjtning
  • Modtager hofteindsprøjtning
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35
  • alvorligt nedsat intellektuel kapacitet
  • demens eller andre neurodegenerative sygdomme, der ville udelukke passende kognitiv eller fysisk evne til at udføre undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vurdering efter hofteindsprøjtningen
Vurdering for at evaluere effekten af ​​hofteinjektionen på biomekanik.
Andet: Vurdering efter hofteindsprøjtning
Vurdering for at evaluere effekten af ​​hofteinjektionen på biomekanik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den umiddelbare biomekaniske effekt hos patienter, der får en hofteindsprøjtning.
Tidsramme: De kortsigtede biomekaniske virkninger af hoften vil blive evalueret inden for 1 time efter, at patienten har modtaget injektionen.
Den biomekaniske vurdering af gang vil bestå i at gå på en gangmåtte. Måtten er et specialiseret tryksensorsystem. Forud for dataindsamlingen vil hver deltager gå hen over måtten tre gange for at akklimatisere sig. Den første vurdering vil omfatte en gåtur i et selvvalgt, behageligt tempo hen over måtten, gentaget tre gange. Den anden vurdering vil omfatte gang så hurtigt som muligt, også gentaget tre gange.
De kortsigtede biomekaniske virkninger af hoften vil blive evalueret inden for 1 time efter, at patienten har modtaget injektionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Hip Pain Disability Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, Inden for 1 time efter hofteinjektion, 2 uger efter injektion
Oswestry Hip Pain Disability Spørgeskema. Dette er et standard, velvalideret spørgeskema til vurdering af handicap forårsaget af hoftesmerter. Spørgeskemaet er en 10-punkts skala, der går fra 0 til 100 %, for at opnå en score for funktionsnedsættelse forårsaget af hoftesmerter.
Baseline, Inden for 1 time efter hofteinjektion, 2 uger efter injektion
Medical Outcomes Study (MOS) Short-Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline, Inden for 1 time efter injektion, 2 uger efter injektion
SF-12 er et globalt sundhedsvurderingsspørgeskema, der spænder fra 0 til 100 %, for at score selvoplevet sundhed relateret til livskvalitet. Elementer er grupperet i to domæner, hvorfra en samlet oversigtsscore, en fysisk komponentscore og en mental komponentscore kan udledes. En høj score på hver af skalaerne afspejler et højt niveau af selvoplevet sundhed
Baseline, Inden for 1 time efter injektion, 2 uger efter injektion
10 centimeter Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, Inden for 1 time efter injektion, 2 uger efter injektion
Hoftesmerter er et symptom, der påvirker den generelle livskvalitet. Hoftesmerteintensiteten vil blive selvvurderet ved en 10 cm visuel analog skala med terminale deskriptorer (ankre på 0 cm = ingen smerte; 10 cm = værst mulig smerte). VAS er et accepteret resultatmål for kroniske smertetilstande.
Baseline, Inden for 1 time efter injektion, 2 uger efter injektion
Smerteprovokerende manøvrer
Tidsramme: Baseline, Inden for 1 time efter injektion, 2 uger efter injektion
Alle patienter, der i øjeblikket gennemgår hofteinjektioner, modtager en grundlæggende fysisk undersøgelse, herunder patientspecifikke provokerende manøvrer både før og efter injektionen. Tabet af smerte efter injektion af et lokalbedøvelsesmiddel er en del af den rutinemæssige behandlingsalgoritme, og resultaterne vil blive korreleret med andre resultatmål
Baseline, Inden for 1 time efter injektion, 2 uger efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Studieleder: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 711-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner