Les injections de hanche améliorent-elles les résultats biomécaniques à court terme chez les patients souffrant de douleurs à la hanche
18 avril 2013 mis à jour par: University of Florida
Le but de ce projet est de déterminer l'effet des injections de la hanche sur la biomécanique de la hanche chez les patients souffrant de douleur à la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets potentiels seront tous les patients recevant une injection à la hanche pour une douleur à la hanche.
La description
Critère d'intégration:
- Patients arthrosiques souffrant de douleurs à la hanche nécessitant une injection dans la hanche
- Recevoir une injection à la hanche
- IMC < 35
Critère d'exclusion:
- IMC > 35
- capacité intellectuelle gravement altérée
- la démence ou d'autres maladies neurodégénératives qui empêcheraient la capacité cognitive ou physique appropriée d'effectuer le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation après l'injection de la hanche
Bilan pour évaluer l'effet de l'injection de la hanche sur la biomécanique.
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Bilan pour évaluer l'effet de l'injection de la hanche sur la biomécanique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'effet biomécanique immédiat chez les patients qui reçoivent une injection à la hanche.
Délai: Les effets biomécaniques à court terme de la hanche seront évalués dans l'heure suivant la réception de l'injection par le patient.
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L'évaluation biomécanique de la marche consistera à marcher sur un tapis de marche.
Le tapis est un système de capteur de pression spécialisé.
Avant la collecte des données, chaque participant traversera le tapis trois fois pour s'acclimater.
La première évaluation comprendra une marche à un rythme confortable et auto-sélectionné sur le tapis, répétée trois fois.
La deuxième évaluation comprendra la marche aussi rapide que possible, également répétée trois fois.
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Les effets biomécaniques à court terme de la hanche seront évalués dans l'heure suivant la réception de l'injection par le patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'Oswestry sur l'incapacité liée à la douleur à la hanche
Délai: Au départ, dans l'heure suivant l'injection dans la hanche, 2 semaines après l'injection
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Questionnaire d'Oswestry sur l'incapacité liée à la douleur à la hanche.
Il s'agit d'un questionnaire standard et bien validé pour évaluer l'invalidité causée par la douleur à la hanche.
Le questionnaire est une échelle en 10 items, allant de 0 à 100 %, permettant d'obtenir un score d'incapacité fonctionnelle causée par des douleurs de hanche.
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Au départ, dans l'heure suivant l'injection dans la hanche, 2 semaines après l'injection
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Étude sur les résultats médicaux (MOS) Formulaire court d'enquête sur la santé (SF-12)
Délai: Au départ, dans l'heure suivant l'injection, 2 semaines après l'injection
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Le SF-12 est un questionnaire d'évaluation de la santé globale allant de 0 à 100%, pour évaluer l'état de santé ressenti par soi-même lié à la qualité de vie.
Les items sont regroupés en deux domaines à partir desquels un score récapitulatif global, un score de composante physique et un score de composante mentale peuvent être dérivés.
Un score élevé sur chacune des échelles reflète un niveau élevé de santé ressentie par soi-même
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Au départ, dans l'heure suivant l'injection, 2 semaines après l'injection
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 10 centimètres
Délai: Au départ, dans l'heure suivant l'injection, 2 semaines après l'injection
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La douleur à la hanche est un symptôme qui affecte la qualité de vie globale.
L'intensité de la douleur à la hanche sera auto-évaluée par une échelle visuelle analogique de 10 cm avec des descripteurs terminaux (ancres de 0 cm = pas de douleur ; 10 cm = pire douleur possible).
L'EVA est une mesure de résultat acceptée pour les conditions de douleur chronique.
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Au départ, dans l'heure suivant l'injection, 2 semaines après l'injection
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Manœuvres provoquant la douleur
Délai: Au départ, dans l'heure suivant l'injection, 2 semaines après l'injection
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Tous les patients subissant actuellement des injections de la hanche reçoivent un examen physique de base comprenant des manœuvres de provocation spécifiques au patient avant et après l'injection.
La perte de douleur après l'injection d'un anesthésique local fait partie de l'algorithme de traitement de routine et les résultats seront corrélés avec d'autres mesures de résultats
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Au départ, dans l'heure suivant l'injection, 2 semaines après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
8 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 711-2010
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