¿Las inyecciones de cadera mejoran los resultados biomecánicos a corto plazo en pacientes con dolor de cadera?
18 de abril de 2013 actualizado por: University of Florida
El propósito de este proyecto es determinar el efecto de las inyecciones de cadera en la biomecánica de cadera en pacientes con dolor de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos potenciales serán todos los pacientes que reciben una inyección de cadera para el dolor de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis con dolor de cadera que requieren inyección en la cadera
- Recibir inyección de cadera
- IMC < 35
Criterio de exclusión:
- IMC > 35
- capacidad intelectual severamente disminuida
- demencia u otras enfermedades neurodegenerativas que impedirían la capacidad cognitiva o física adecuada para realizar el protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Valoración tras la inyección de cadera
Evaluación para evaluar el efecto de la inyección de cadera en la biomecánica.
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Evaluación para evaluar el efecto de la inyección de cadera en la biomecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el efecto biomecánico inmediato en pacientes que reciben una inyección de cadera.
Periodo de tiempo: Los efectos biomecánicos a corto plazo de la cadera se evaluarán en el plazo de 1 hora después de que el paciente reciba la inyección.
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La evaluación biomecánica de la marcha consistirá en caminar sobre una alfombra de marcha.
El tapete es un sistema de sensor de presión especializado.
Antes de la recopilación de datos, cada participante caminará sobre el tapete tres veces para aclimatación.
La primera evaluación incluirá una caminata a un ritmo cómodo y elegido por él mismo a través de la colchoneta, repetida tres veces.
La segunda evaluación incluirá caminar lo más rápido posible, también repetida tres veces.
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Los efectos biomecánicos a corto plazo de la cadera se evaluarán en el plazo de 1 hora después de que el paciente reciba la inyección.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad por dolor de cadera de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, Dentro de 1 hora de la inyección en la cadera, 2 semanas después de la inyección
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Cuestionario de discapacidad por dolor de cadera de Oswestry.
Este es un cuestionario estándar bien validado para evaluar la discapacidad causada por el dolor de cadera.
El cuestionario es una escala de 10 ítems, que van del 0 al 100%, para obtener una puntuación de incapacidad funcional por dolor de cadera.
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Línea de base, Dentro de 1 hora de la inyección en la cadera, 2 semanas después de la inyección
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Estudio de resultados médicos (MOS) Encuesta de salud de formato corto (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, Dentro de 1 hora de la inyección, 2 semanas después de la inyección
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El SF-12 es un cuestionario de evaluación de la salud global que va del 0 al 100 %, para calificar la salud experimentada por uno mismo en relación con la calidad de vida.
Los ítems se agrupan en dos dominios a partir de los cuales se puede derivar una puntuación de resumen general, una puntuación de componente físico y una puntuación de componente mental.
Una puntuación alta en cada una de las escalas refleja un alto nivel de salud experimentado por uno mismo
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Línea de base, Dentro de 1 hora de la inyección, 2 semanas después de la inyección
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Escala analógica visual (VAS) de 10 centímetros
Periodo de tiempo: Línea de base, Dentro de 1 hora de la inyección, 2 semanas después de la inyección
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El dolor de cadera es un síntoma que afecta la calidad de vida en general.
La intensidad del dolor de cadera se autoevaluará mediante una escala analógica visual de 10 cm con descriptores terminales (anclas de 0 cm = sin dolor; 10 cm = peor dolor posible).
El VAS es una medida de resultado aceptada para condiciones de dolor crónico.
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Línea de base, Dentro de 1 hora de la inyección, 2 semanas después de la inyección
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Maniobras de provocación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Dentro de 1 hora de la inyección, 2 semanas después de la inyección
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Todos los pacientes que actualmente se someten a inyecciones en la cadera reciben un examen físico básico que incluye maniobras de provocación específicas del paciente antes y después de la inyección.
La pérdida del dolor después de la inyección de un anestésico local es parte del algoritmo de tratamiento de rutina y los resultados se correlacionarán con otras medidas de resultado.
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Línea de base, Dentro de 1 hora de la inyección, 2 semanas después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 711-2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .