A csípőtáji injekciók javítják a rövid távú biomechanikai eredményeket a csípőfájdalomban szenvedő betegeknél
2013. április 18. frissítette: University of Florida
Ennek a projektnek a célja a csípőfájdalomban szenvedő betegek csípőízületi injekcióinak csípőbiomechanikára gyakorolt hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Potenciális alanyok lehetnek minden olyan betegek, akik csípőfájdalom miatt csípőinjekciót kapnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőízületi fájdalomban szenvedő, csípőízületi injekciót igénylő osteoarthritises betegek
- Csípő injekció fogadása
- BMI <35
Kizárási kritériumok:
- BMI > 35
- súlyosan károsodott értelmi képesség
- demencia vagy más neurodegeneratív betegségek, amelyek kizárják a megfelelő kognitív vagy fizikai képességet a vizsgálati protokoll végrehajtására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Értékelés a csípő injekciót követően
Értékelés a csípőinjekció biomechanikára gyakorolt hatásának értékelésére.
|
Értékelés a csípőinjekció biomechanikára gyakorolt hatásának értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az azonnali biomechanikai hatást azoknál a betegeknél, akik csípő injekciót kapnak.
Időkeret: A csípő rövid távú biomechanikai hatásait az injekció beadásától számított 1 órán belül értékelik.
|
A járás biomechanikai értékelése járószőnyegen való járásból áll.
A szőnyeg egy speciális nyomásérzékelő rendszer.
Az adatgyűjtés előtt minden résztvevő háromszor átmegy a szőnyegen, hogy hozzászokjon.
Az első értékelés magában foglalja a háromszor megismételt sétát a szőnyegen, saját maga választotta, kényelmes tempóban.
A második értékelés a lehető leggyorsabb gyaloglást foglalja magában, szintén háromszor megismételve.
|
A csípő rövid távú biomechanikai hatásait az injekció beadásától számított 1 órán belül értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry csípőfájdalom rokkantsági kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, a csípő injekció után 1 órán belül, 2 héttel az injekció beadása után
|
Oswestry csípőfájdalom rokkantsági kérdőív.
Ez egy szabványos, jól validált kérdőív a csípőfájdalom okozta rokkantság felmérésére.
A kérdőív egy 10 tételből álló skála, amely 0-tól 100%-ig terjed, a csípőfájdalom okozta funkcionális fogyatékosság értékeléséhez.
|
Kiindulási állapot, a csípő injekció után 1 órán belül, 2 héttel az injekció beadása után
|
|
Medical Outcomes Study (MOS) rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-12)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órán belül az injekció beadása után, 2 héttel az injekció beadása után
|
Az SF-12 egy globális egészségfelmérő kérdőív, amely 0-tól 100%-ig terjed, az életminőséggel kapcsolatos saját tapasztalatok egészségi állapotának értékelésére.
Az elemek két tartományba vannak csoportosítva, amelyekből általános összefoglaló pontszám, fizikai összetevő pontszám és mentális komponens pontszáma származtatható.
Az egyes skálákon elért magas pontszám a saját maga által tapasztalt egészség magas szintjét tükrözi
|
Kiindulási állapot, 1 órán belül az injekció beadása után, 2 héttel az injekció beadása után
|
|
10 centiméteres vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órán belül az injekció beadása után, 2 héttel az injekció beadása után
|
A csípőfájdalom olyan tünet, amely befolyásolja az általános életminőséget.
A csípőfájdalom intenzitását egy 10 cm-es vizuális analóg skála határozza meg, terminális leírókkal (0 cm-es horgony = nincs fájdalom; 10 cm = a lehető legrosszabb fájdalom).
A VAS egy elfogadott eredménymérő krónikus fájdalom esetén.
|
Kiindulási állapot, 1 órán belül az injekció beadása után, 2 héttel az injekció beadása után
|
|
Fájdalmat provokáló manőverek
Időkeret: Kiindulási állapot, az injekció beadása után 1 órán belül, az injekció beadása után 2 hét
|
Minden, jelenleg csípőtáji injekciót kapó beteg alapvető fizikális vizsgálaton vesz részt, amely magában foglalja a páciensspecifikus provokatív manővereket az injekció beadása előtt és után egyaránt.
A fájdalom megszűnése a helyi érzéstelenítő injekció beadása után a rutin kezelési algoritmus részét képezi, és az eredményeket más eredménymutatókkal kell korrelálni.
|
Kiindulási állapot, az injekció beadása után 1 órán belül, az injekció beadása után 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 711-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .