Le iniezioni all'anca migliorano i risultati biomeccanici a breve termine nei pazienti con dolore all'anca
18 aprile 2013 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo progetto è determinare l'effetto delle iniezioni dell'anca sulla biomeccanica dell'anca nei pazienti con dolore all'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali soggetti saranno tutti i pazienti che ricevono un'iniezione all'anca per il dolore all'anca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con osteoartrite con dolore all'anca che richiedono l'iniezione dell'anca
- Ricezione dell'iniezione dell'anca
- IMC < 35
Criteri di esclusione:
- IMC > 35
- capacità intellettiva gravemente compromessa
- demenza o altre malattie neurodegenerative che precluderebbero un'adeguata capacità cognitiva o fisica per eseguire il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Valutazione dopo l'iniezione dell'anca
Valutazione per valutare l'effetto dell'iniezione dell'anca sulla biomeccanica.
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Valutazione per valutare l'effetto dell'iniezione dell'anca sulla biomeccanica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare l'effetto biomeccanico immediato nei pazienti che ricevono un'iniezione all'anca.
Lasso di tempo: Gli effetti biomeccanici a breve termine dell'anca saranno valutati entro 1 ora dal paziente che riceve l'iniezione.
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La valutazione biomeccanica dell'andatura consisterà nel camminare su un materassino.
Il tappetino è un sistema di sensori di pressione specializzato.
Prima della raccolta dei dati, ogni partecipante attraverserà il tappeto tre volte per acclimatarsi.
La prima valutazione includerà una camminata a un'andatura comoda e autoselezionata sul tappeto, ripetuta tre volte.
La seconda valutazione includerà il camminare il più velocemente possibile, anch'essa ripetuta tre volte.
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Gli effetti biomeccanici a breve termine dell'anca saranno valutati entro 1 ora dal paziente che riceve l'iniezione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oswestry Hip Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: Basale, entro 1 ora dall'iniezione nell'anca, 2 settimane dopo l'iniezione
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Oswestry Hip Pain Disability Questionnaire.
Questo è un questionario standard e ben validato per valutare la disabilità causata dal dolore all'anca.
Il questionario è una scala di 10 item, da 0 a 100%, per ottenere un punteggio per la disabilità funzionale causata dal dolore all'anca.
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Basale, entro 1 ora dall'iniezione nell'anca, 2 settimane dopo l'iniezione
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Studio sui risultati medici (MOS) Indagine sulla salute in forma abbreviata (SF-12)
Lasso di tempo: Basale, entro 1 ora dall'iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione
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L'SF-12 è un questionario di valutazione della salute globale che va da 0 a 100%, per valutare la salute personale relativa alla qualità della vita.
Gli elementi sono raggruppati in due domini da cui è possibile derivare un punteggio di sintesi generale, un punteggio di componente fisica e un punteggio di componente mentale.
Un punteggio alto su ciascuna delle scale riflette un alto livello di salute personale
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Basale, entro 1 ora dall'iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione
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Scala analogica visiva (VAS) da 10 centimetri
Lasso di tempo: Basale, entro 1 ora dall'iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione
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Il dolore all'anca è un sintomo che influisce sulla qualità complessiva della vita.
L'intensità del dolore all'anca sarà autovalutata mediante una scala analogica visiva di 10 cm con descrittori terminali (ancoraggi di 0 cm = nessun dolore; 10 cm = peggior dolore possibile).
Il VAS è una misura di esito accettata per le condizioni di dolore cronico.
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Basale, entro 1 ora dall'iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione
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Manovre che provocano dolore
Lasso di tempo: Basale, entro 1 ora dall'iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione
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Tutti i pazienti attualmente sottoposti a iniezioni all'anca ricevono un esame fisico di base che include manovre provocatorie specifiche del paziente sia prima che dopo l'iniezione.
La perdita del dolore dopo l'iniezione di un anestetico locale fa parte dell'algoritmo del trattamento di routine e i risultati saranno correlati con altre misure di esito
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Basale, entro 1 ora dall'iniezione, 2 settimane dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 711-2010
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