前立腺肥大治療アドヒアランスの予測因子の確立: 症状の改善とアドヒアランスの関連性
2017年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline
患者ベースの調査は、5-α-リダクターゼ阻害剤（5ARI）療法、α-ブロッカー（AB）療法、または前立腺肥大（EP）の併用療法のいずれかで治療されている患者の服薬アドヒアランスの推進要因を評価するために実施されます。
EP 療法の遵守状況が評価されます。
研究者らは、参加者の大多数が治療に応じていると報告すると信じている。
データ ソースは、ある時点で実施された横断的な患者調査です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準:
- 医師は前立腺肥大（EP）の診断を確認
- 50歳以上
- 処方薬をカバーする健康保険に加入している米国居住者
- EP は過去 12 か月以内に開始された薬剤で一貫して治療されている
除外基準
- 年齢が50歳未満
- 必要に応じて薬を受け取る
- 前立腺がんの診断
説明
包含基準:
- 男性
- 50歳以上
- 米国在住者
- 調査開始前12か月以内に前立腺肥大（EP）治療の処方箋を受け取っている
除外基準:
- 前立腺がん患者
- 健康保険/処方箋保険なし
- PRN に基づいて EP の投薬を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者調査
過去12か月以内にEPの治療を開始した50歳以上の米国の男性。
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5ARI: デュタステリドまたはフィナステリド; AB: ドキサゾシン、シロドシン、タムスロシン、テラゾシン、またはアルフゾシン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守を報告した参加者の数
時間枠：17 か月の研究期間中 (2009 年 5 月から 2010 年 9 月まで) 各参加者に 1 回実施された横断調査
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コンプライアンスは、次の質問に対する参加者の回答に基づいて計算されました:「概して、前立腺薬を何回飲み忘れましたか?」反応は 5 段階評価で測定されました。
「薬を飲み忘れたことはない」と答えた参加者は、服薬を遵守しているとみなされます。
他のすべての応答は準拠していないとみなされました。
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17 か月の研究期間中 (2009 年 5 月から 2010 年 9 月まで) 各参加者に 1 回実施された横断調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 112597
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