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Estabelecendo preditores de adesão ao tratamento da próstata aumentada: vinculando a melhora dos sintomas à adesão

15 de maio de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Pesquisas baseadas em pacientes serão realizadas para avaliar os impulsionadores da adesão à medicação em pacientes tratados com terapia com inibidor de 5-alfa-redutase (5ARI), terapia com alfa-bloqueador (AB) ou terapia combinada para próstata aumentada (EP). A adesão à terapia EP será avaliada. Os pesquisadores acreditam que a maioria dos participantes relatará que está em conformidade com a terapia. A fonte de dados é uma pesquisa transversal de pacientes administrada em um ponto no tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critério de inclusão:

  • O médico confirmou o diagnóstico de próstata aumentada (EP)
  • 50 anos ou mais
  • Residente nos Estados Unidos com seguro de saúde que cobre medicamentos prescritos
  • EP é consistentemente tratado com um medicamento que foi iniciado nos últimos 12 meses

Critério de exclusão

  • idade inferior a 50
  • receber medicação conforme necessário
  • diagnóstico de câncer de próstata

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos
  • Com 50 anos ou mais
  • Residentes dos Estados Unidos
  • Receber uma receita para um tratamento de próstata aumentada (EP) dentro de 12 meses antes do início da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata
  • sem seguro de saúde/prescrição
  • pacientes recebendo medicação(ões) para EP em uma base PRN

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pesquisa do paciente
Homens dos Estados Unidos com 50 anos ou mais que iniciaram medicação para EP nos últimos 12 meses.
Medicamento: 5ARI ou AB ou terapia combinada (5ARI + AB)
5ARI: Dutasterida ou Finasterida; AB: Doxazosina, Silodosina, Tamsulosina, Terazosina ou Alfuzosina
Outros nomes:
  • Avodart® é uma marca registrada da GlaxoSmithKline
  • Proscar® é uma marca registrada da Merck
  • Uroxatral® é uma marca registrada da Sanofi-Aventis
  • Hytrin® é uma marca registrada da Abbott Labs
  • Cardura® é uma marca registrada da Pfizer
  • Rapaflo® é uma marca registrada da Watson Pharma Inc
  • Flomax® é uma marca registrada da Boehringer-Ingelheim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que relataram conformidade com a medicação
Prazo: Pesquisa transversal administrada uma vez a cada participante durante um período de estudo de 17 meses (maio de 2009 a setembro de 2010)
A adesão foi calculada com base na resposta do participante à seguinte pergunta: "Em geral, quantas vezes você deixou de tomar o medicamento para próstata?" As respostas foram medidas em uma escala de 5 pontos. Os participantes que responderam "nunca perco uma dose do meu medicamento" foram considerados aderentes. Todas as outras respostas foram consideradas não conformes.
Pesquisa transversal administrada uma vez a cada participante durante um período de estudo de 17 meses (maio de 2009 a setembro de 2010)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 112597

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 5ARI ou AB ou terapia combinada (5ARI + AB)

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